张江药谷嬗变:从稻田到“创新高地”

张江药谷嬗变:从稻田到“创新高地”
2019年09月16日 16:05 中国经营报

本报记者张玉上海报道

1994年,国际知名制药企业罗氏制药进驻上海张江,成立上海罗氏制药有限公司,这是张江的第一个外资项目,也是张江生物医药领域的首家企业。

公开资料显示,曾任罗氏中国和上海罗氏制药有限公司总经理的威廉·凯乐对当初决定落户张江时的情形依然记忆犹新:举目四望,到处都是稻田,耳边夹杂着呼啸的风声,传来对未知的迷茫和憧憬。

2004年罗氏研发(中国)有限公司成立,成为罗氏首个位于发展中国家的研发中心;2007年,罗氏药品开发中国中心成立,罗氏成为首家在中国建立完整医药价值产业链的跨国药企。

2019年即将建成的上海罗氏创新中心将被视作继罗氏总部瑞士巴塞尔、美国旧金山之后的全球第三大战略中心。

上海罗氏只是张江药谷发展的一个缩影。从不毛之地到创新高地,上海张江生物医药基地已全面开启原研创新时代。

日前,《中国经营报》记者从张江生物医药基地相关负责人处了解到,2018年张江生物医药产业经营总收入721.04亿元,产业规模占上海30.4%,占浦东66.2%。截至目前,上海药谷超过130个项目进入临床研究阶段,拥有150家国家级研发机构,400个以上的在研药物品种,拥有超过600家生命健康创新企业,1000项以上专利授权,以及1000万份生物样品存储能力。

研发环境的不断创新和新药研发成果的不断突破,使得张江药谷资本市场活跃、产业链初步完成。

浙江华海药业股份有限公司全资子公司上海华奥泰、华博总经理朱向阳在接受记者采访时表示:“正是因为上海张江生药基地拥有人才、产业配套和国际化方面的优势,我们选择进行入驻。”

上海复星医药集团相关负责人也向记者表示,上海张江生物医药基地不断汇聚创新研发力量,提供了创新研发良好的氛围与完整产业链的环境支持,有利于促进企业研发进程,推动创新加速。

创新机制引来“金凤凰”

始建于1994年的张江药谷(即“上海张江生物医药基地”),是上海市实施“聚焦张江”战略最早开发的基地之一。

2004年,张江引进罗氏研发中心落户,华领医药创始人、CEO陈力当时以罗氏研发(中国)有限公司首席科学官的身份,离开工作多年的美国,来到上海。

对于那段时间的经历,陈力此前在接受媒体采访时曾直言,2004年的张江,就是一个“乡下”,什么都没有,找不到吃饭喝咖啡的地方,只有一家名叫“大江南北”的饭店。

“当时中国的新药研发基本上还是科研院所实验室里的工作,当一个研究成果以论文的形式发表后,就再也没有了下文。按照国际标准定义的新药研发,在当时的中

国是一片空白。一种新的理念如何通过科学的研判进入临床前研究、临床研究、研发管理、风险控制、新药申报、批量生产、质量控制……新药研发的整套系统,中国都还没有。”陈力说。

2011年,陈力决定离开罗氏创立华领医药。

“中国政府支持创新,给初创企业提供资金,帮助我们更快地通过行政审批。我们也相信,中国需要可以满足中国特有医疗需求的生物技术公司,而且这些公司可以和各大跨国制药公司有机结合在一起。于是,我们成立了华领医药。”陈力坦言,刚回上海时,上海浦东新区已有计划在张江高科技园区兴建生物医学研究中心。陈力认为,张江高科技园区有着非常

优秀的药物开发生态系统,有许多全球知名药企、多家CRO、中国当地制药公司、学术机构和监管机构。“上海市委市政府透明的政策,很强的执行能力和专业的工作方式也是我们选择上海的理由。”

此外,为了促进我国医药产业的创新更迭,上海市、科技部、中科院三方合作,在张江共同打造了国家生物医药科技产业基地。为了推动创新,实施了“1035计划”:自主创新10个药品、搭建5个药物筛选平台、5个药物安全评价中心以及5个药物临床研究中心。

在“1035计划”的推动下,中科院上海药物所搬迁到张江,和上海医药工业研究院共同承担了“1035计划”这一重要项目。之后,第一个国家的新药筛选中心、第一个国

家的药物安全性评价中心也在张江建立起来。再接下来,复旦大学药学院、上海中医药大学、上药集团研究院、上海医药工业研究院纷纷助力药谷,向张江聚拢。

与此同时,张江还建立了以药物的代谢中心、国家制剂的工程研究中心、中医药现代化的研究中心、上海中医药标准化中心等为代表的一系列研究中心,并逐渐构建我国药物创新的平台机制体系。

1994年至今的25年来,张江生物医药产业创新已经形成显著的集聚效应。在张江有句3个一的“流行语”:中国新药研发机构1/3来自张江;中国新药创制专项科研经费1/3投入张江;中国获批的一类创新药1/3源自张江。

完整产业链驱动资本扩张

作为新药创制成果突出、CRO(临床试验业务)服务活跃的标志性生物医药创新高地,张江生物医药产业基地拥有从新药研发、临床研究、中试放大、量产上市的完整产业链。

目前,全球制药企业10强中有6家在张江设立了区域总部或研发中心;在中国医药工业百强中,有17家在张江设立了研发中心和运营中心。目前估值在5亿元以上的“独角兽”和准“独角兽”企业超过60家;在张江,有超过35家已上市或挂牌企业。2018年数据显示,张江生物医药基地核心园1.5平方公里内的生物医药企业已累计获得约17亿美元的投资。

此外,在张江药谷的平台驱动下诞生了新的产业模式——VIC + Q。VC、IP、CRO 和Quality四者有机结合,帮助张江生物医药产业针对新药研发的难点热点,推进高质量新药候选药物的发现,重点孵化高质量的、市场潜力大的、成功率高的项目。园区很多企业都得利于这样的模式。

朱向阳向记者表示,张江生药基地帮助企业双创孵化,构建了“众创空间+创业苗圃+孵化器+加速器”的完整创业孵化链条,帮助企业孵化早期的创新型项目。此外,基地打造科技金融支持,集聚银行20多家、科技支行4家、融资担保机构10余家、创业投资机构150余家以及上海股权托管交易中心,方便企业融资。

另据介绍,今年张江将启动建设张江细胞产业园。逐渐形成从存储、研发、生产、运输、治疗到装备为一体的细胞治疗全产业链,以期未来建成中国细胞产业核心区和世界一流细胞产业科技创新中心与技术策源地。

目前围绕整个细胞治疗上下游产业链的企业在张江科学城超过50家。截至2019年3月,全国向CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)申报细胞治疗药物项目的企业中,张江企业数占比超过1/5,占比超过上海企业申报数的3/4。

复星医药上述负责人表示,2017年1月,上海复星医药集团与美国Kite Pharma(吉利德旗下公司)成立合营企业复星凯特生物科技有限公司,致力于肿瘤免疫细胞治疗的产业化和规范化发展。公司总部位于上海张江高科技园区,同时在张江科学城南区投资在建10000平方米商业化生产基地。

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