北京:助力加速创新药械审评审批

北京:助力加速创新药械审评审批
2024年04月17日 14:15 证券时报网

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  证券时报网讯,北京市医疗保障局等多部门印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》的通知,其中提出,助力加速创新药械审评审批。推动实施“药品补充申请审评时限从200日压缩至60日、药品临床试验审批时限从60日压缩至30日”的国家创新试点。对创新医药企业实施重点项目制管理机制,在注册申报、许可(金麒麟分析师)办理等方面“一品一策”、提前介入、全程指导,到2024年底累计纳入项目制管理品种数量提升至200项。充分发挥国家和市级创新服务站作用,对创新医疗器械企业的审评服务前置,2024年新增10个创新医疗器械获批上市。争取国家相关部门支持,前置评估、优化流程,建立临床急需进口药械审批绿色通道,2024年力争推动10个临床急需品种进口。

  校对:冉燕青

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