广州迈普再生医学科技股份有限公司 2023年年度报告摘要|医疗器械_新浪财经

　　证券代码：301033 证券简称：迈普医学公告编号：2024-018

　　一、重要提示

　　本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

　　所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

　　华兴会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。

　　本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所为华兴会计师事务所（特殊普通合伙）。

　　非标准审计意见提示

　　□适用 R不适用

　　公司上市时未盈利且目前未实现盈利

　　□适用 R不适用

　　董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

　　R适用 □不适用

　　公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣除公司回购专户上已回购股份后的股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利4.00元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。

　　董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

　　□适用 R不适用

　　二、公司基本情况

　　1、公司简介

　　2、报告期主要业务或产品简介

　　（一）主要业务

　　公司是一家致力于结合人工合成材料特性，利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械的高新技术企业。目前，公司是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补及固定系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等植入医疗器械产品的企业，覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。同时，公司以临床需求为导向，充分发挥多技术平台的优势，拓展产品至多科室的应用，致力于成为植入医疗器械领域全球领先企业，提供卓越的产品，服务于全球患者。

　　公司拥有独立的采购、生产、销售、研发体系。报告期内，公司经营模式稳定，主要经营模式未发生重大变化。

　　（二）公司神经外科产品及其用途

　　目前公司主要围绕着神经外科手术需求，公司系列产品覆盖了神经外科脑膜修复、颅骨修补固定及快速止血等多方位临床需求，为神经外科手术中需要使用的植入医疗器械提供了整体解决方案。

　　3、主要会计数据和财务指标

　　（1）近三年主要会计数据和财务指标

　　公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

　　□是 R否

　　元

　　（2）分季度主要会计数据

　　单位：元

　　上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

　　□是 R否

　　4、股本及股东情况

　　（1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

　　单位：股

　　前十名股东参与转融通业务出借股份情况

　　R适用 □不适用

　　单位：股

　　前十名股东较上期发生变化

　　R适用 □不适用

　　单位：股

　　公司是否具有表决权差异安排

　　□适用 R不适用

　　（2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

　　公司报告期无优先股股东持股情况。

　　（3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

　　5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

　　□适用 R不适用

　　三、重要事项

　　报告期内，公司实现营业收入23,086.97万元，比上年同期增长18.24%；归属于上市公司股东的净利润为4,087.74万元，比上年同期增长13.89%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为3,723.30万元，比上年同期增长55.54%。2023年，公司实施第二类限制性股票进行股权激励，剔除股份支付费用影响后，公司实现归属于上市公司股东的净利润为4,517.94万元，同比增长25.88%，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为4,153.50万元，同比增长73.51%。

　　报告期内，营业收入增长的主要原因为：公司深耕神经外科，丰富并完善系列产品，能为神经外科手术中需要植入医疗器械提供了整体解决方案；持续提升营销管理和客户服务质量，公司品牌影响力不断提升，有效保证公司经营业绩的稳步增长。具体体现为：

　　1、聚焦神外，提供整体解决方案

　　目前，公司是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补及固定系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等植入医疗器械产品的企业，覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。

　　报告期内，公司的人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补及固定系统是公司最主要的收入来源，分别占营业收入60.47%及26.41%。公司已与境内外近800家经销商建立良好的合作关系，产品进入国内超1,600家医院，国际市场覆盖欧洲、南美、亚洲、非洲等近90个国家和地区。

　　人工硬脑（脊）膜补片方面，公司可吸收硬脑（脊）膜补片“睿膜?”于2011年3月取得欧盟CE证书，2014年4月首次取得国内医疗器械注册证，并于2018年入选中国科技部《创新医疗器械产品目录（2018）》，是目录中唯一一款脑膜产品，为仅有的9项“国际原创”产品之一。结合“睿膜?”的研发经验，公司进一步开发了全新一代的硬脑（脊）膜补片产品“睿康?”。在保持产品结构仿生的基础上，通过材料体系创新应用，大幅提升产品的柔软度，使其更容易与脑组织贴合，在内镜下能轻松折叠、方便输送且易于展开，可均匀全面的覆盖脑膜缺损部位，满足临床内镜手术需求，与“睿膜?”一起提供了全面的脑膜修复手术解决方案。由于外部政策变化及公司营销政策的调整，报告期内，脑膜产品共实现销售收入13,959.91万元，比上年同期略有下降。

　　颅颌面修补及固定系统方面，随着人们物质生活条件以及对美学和治疗质量要求的提升，近年来PEEK材料的应用市场规模快速增长；公司具有扎实的数字化设计和精密加工技术能力，建立了标准化的团队协助服务模式，快速响应客户需求，已形成了较稳固的客户粘性和较高的技术与服务门槛。公司在报告期内开发取得了包括博纳力?可吸收性骨固定系统、安泰卢?颅颌面内固定钛钉、安泰卢?颅颌面内固定钛板、维卢?聚醚醚酮颅颌面固定板、维卢?聚醚醚酮颅骨内固定板在内的多材料固定系统，与赛卢?颅颌面修补系统共同为临床提供覆盖小儿到成人、颅面与颌面的修复固定解决方案。报告期内，颅颌面修补及固定系统实现销售收入6,096.67万元，比上年同期增长61.13%。

　　可吸收再生氧化纤维素方面，公司开发的可吸收再生氧化纤维素止血产品，是国内少数实现产业化的氧化再生纤维素产品，具有良好的止血效果，其产业化将打破我国神经外科可吸收再生氧化纤维素止血产品的长期进口垄断。报告期内，公司产品在海内外临床使用超过100,000片。此外，公司积极推进该产品的拓扩适应症工作，延伸至其他外科领域，“可吸收多层纤丝型再生氧化纤维素”尚处于临床试验阶段，其顺利产业化将有望快速提升公司止血材料市场渗透率，与进口品牌在全外科领域上展开竞争。

　　硬脑膜医用胶方面，公司自主研发的硬脑膜医用胶产品具有低溶胀性、成胶后pH呈中性等特点，解决现有产品密封效果不佳、易堵塞等问题，并降低了现有产品存在的对脑组织产生压迫等临床应用风险。随着该产品的注册证的取得，公司积极拓展市场对产品的应用认识，积极参与相关的招投标工作。

　　报告期内，可吸收再生氧化纤维素和硬脑膜医用胶共计实现销售收入2,402.25万元，占公司营业收入的10.41%。

　　2、国内外渠道建设，提升品牌影响力

　　全球化布局是公司一以贯之的发展战略，于2011年设立德国子公司，开始进军海外医疗器械市场，开启了国际化发展之路。在服务于国内市场的同时，积极参与国际市场竞争，目前，销售和服务网络覆盖近90个国家和地区。报告期内，公司销售渠道不断拓展，覆盖医院数量不断增加，公司产品已进入国内超1,600家医院，产品和品牌渗透率不断攀升。

　　公司坚守以临床需求为中心的初心，以更加专业的品牌形象，在市场变格中及时调整优化策略，整合产品营销组合，全面梳理多方渠道，一次次攻下集采高地，修复关颅解决方案全国多地相继中标。国内方面，举办KDA经销商大会、区域招商会10多场，累计开展学术会议60多场；国际方面，由公司搭建的“小普闯世界”专题继续带领大家环游世界，通过参加代理商展会探索更多前沿技术与国际市场发展方向，分享我们在技术研究、质量控制和客户服务方面的最佳实践。

　　报告期内，国内外分别实现营业收入18,082.33万元、5,004.63万元，比上年同期分别增长13.53%、39.11%。

　　未来，公司将进一步扩大在国内市场的竞争优势，提升市占率，同时加强国际市场开拓力度，逐步建立品牌影响力，为公司经营业绩带来持续贡献。

　　3、2023年限制性股票激励计划落地

　　报告期内，公司运用第二类限制性股票进行股权激励，对公司部分董事、高管、中层管理人员及核心技术和业务骨干人员授予限制性股票。通过股权激励人才，充分调动其积极性和创造性，有效提升核心团队凝聚力和企业核心竞争力，激励员工为公司长远发展目标共同努力，实现公司和员工的长远利益绑定，助力公司发展规模的壮大。

　　广州迈普再生医学科技股份有限公司董事会

　　2024年4月19日