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华堂宁是华领医药唯一商业化的产品,在被纳入国家医保药品目录后,华领医药股价和毛利率均大受拖累。
在华堂宁遭遇医保“灵魂砍价”一年后,华领医药(02552.HK)结束了与拜耳的商业合作。
11月22日,华领医药宣布,其全资附属公司华领医药技术(上海)有限公司向拜耳医药保健有限公司发出书面通知,表示有意自2025年1月1日起,将其开发用于治疗2型糖尿病的首创葡萄糖激酶激活剂华堂宁(多格列艾汀,dorzagliatin片剂)在中国的商业化责任过渡至华领医药。
此消息也在今日迅速带崩华领医药股价。公司股价开盘后一度跌超20%,最后收盘跌15.38%,报1.32港元/股,市值仅14亿港元。
多格列艾汀是华领医药研发的一类新药,也是全球范围内首个获批上市的葡萄糖激酶(GAK)激活剂药物,是过去十年来糖尿病领域首个全新机制的原创新药。该药物于2022年9月正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。
华领医药与拜耳的合作始于2020年8月17日,在多格列艾汀尚处于临床III期之际,拜耳获得华堂宁在中国的独家商业化权。根据协议条款,华领医药可获得额外最高可达41.8亿元的销售里程碑付款。此外,华领医药将根据在中国的净销售额的一定比例向拜耳支付服务费用,在初期将平均分享销售收入,并在中国的净销售额达到协议量级时,对销售收入分配比例进行相应调整。
自与拜耳合作以来,华堂宁已达成数个相关的里程碑,华领医药也因此获得丰厚的回报。根据华领医药2021年以来的财报数据,公司先后收到了3亿元的预付款、4亿元、8亿元和2620万元的里程碑付款,总计超过15亿元,但仍不及最初预计的41.8亿元。
根据华领医药半年报,华堂宁自2022年10月上市以来,中国内地获得的总收入达1.97亿元。如果按照当初“平分均享销售收入”的约定,拜耳获得的收入大致与之相当。这意味着,拜耳在此次合作中付出远大于收益。
华堂宁是华领医药唯一商业化的产品,在被纳入国家医保药品目录后,华领医药的股价和毛利率均大受拖累。
2023年底,经医保“灵魂砍价”后,原价每片15元的多格列艾汀价格被压低至5.39元,降价幅度达到64.1%,超过了当时国谈61.7%的平均降幅。2023年12月13日,消息传出后,当天华领医药股价应声下跌,跌幅达到15.38%;12月14日,公司股价再度跌6.82%,仅剩下2.05港元/股。
医保为华堂宁带来销售显著放量的同时,华领医药的毛利率也随之下降。
2024年上半年,华堂宁加速进入上海、北京及天津的医院。为华堂宁开具处方的医院数量从去年同期的143家飙升至今年的超过2100家医院。华堂宁的半年销量达到84.6万盒,是去年同期21.2万盒的近4倍之多。公司销售收入为人民币1.03亿元,较2023年上半年增长46.0%。从渠道来看,华堂宁主要通过医院销售,约占总销售额的72%。
华领医药在半年报中也表示,降价导致公司毛利率较2023年上半年的62.6%及2023年全年的48.8%均有所下降,今年上半年的毛利率为46.5%。华领医药称,随着多格列艾汀的生产规模扩大,公司预计毛利率将会上升。公司预期2024年多格列艾汀的生产将达至3百万盒以上,并目标于2025年实现盈利。
合作为何突然终止?记者向拜耳方面求证,截至发稿未获得回复,华领医药方面则回应称一切以公告为准。
在与拜耳分手后,华堂宁的未来商业化之路怎么走?华领医药称,公司可能会寻求其他潜在合作伙伴,以在中国进行华堂宁的商业化。
责任编辑:李桐
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