方正证券发布研究报告称，维持先声药业（02096）“强烈推荐”评级。公司公告称抗新冠创新药先诺欣（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）获国家药品监督管理局（NMPA）以药品特别审批程序附条件批准上市，获批适应症为“轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者”。作为首款具有自主知识产权的国产3CL抗新冠创新药，先诺欣的成功上市，有望为中国患者带来更有效的治疗选择。
该行提到，先诺欣III期注册临床研究纳入有症状的轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）患者、年龄≥18岁、SARS-CoV-2首次感染≤5天且COVID-19症状发作≤3天的受试者。主要终点为从首次给药至11种目标COVID-19症状首次持续恢复（症状评分均为0且持续2天）的时间，次要终点包括病毒学指标等。11种目标COVID-19症状包括：咳嗽、鼻塞或流涕、咽痛或咽干、呼吸短促或呼吸困难、头痛、感觉发热或发热、寒战或颤抖（或畏寒）、肌肉或全身疼痛（或酸痛）、恶心、呕吐、腹泻。
报告中称，研究结果证实，先诺欣对中国轻至中度COVID-19成年患者安全有效，有显著的临床疗效：①加快症状恢复，缩短病程：在1208例有症状的轻中度COVID-19成年患者中，相较安慰剂，先诺欣显著缩短11种目标COVID-19症状首次达到持续恢复时间约1.5天，其中重症高风险亚组人群显著缩短约2.4天，同时临床数据提示尽早使用先诺欣疗效更优。②显著的抗病毒效果：先诺欣组病毒载量呈现快速、大幅的下降；用药后第5天，病毒载量对比安慰剂最大下降超96%。③核酸转阴时间缩短：先诺欣组核酸转阴时间较安慰剂组缩短约2.2天。
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责任编辑：李双双
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