又一家国内药企布局ADC(抗体偶联药物)赛道。
1月13日,三生制药(1530.HK,股价5.76港元,市值137.99亿港元)发布公告,称附属公司沈阳三生制药有限责任公司(简称“沈阳三生”)及其附属公司与映恩生物科技(上海)有限公司(简称“映恩生物”)就HER2 ADC药物DB-1303达成合作协议。
协议约定,沈阳三生将获得映恩生物开发的HER2 ADC(抗体药物偶联物)药物DB-1303多个适应症在内地、香港和澳门的商业化权利。沈阳三生将根据协议约定,向映恩生物支付首付款2500万美元以及至高4200万美元的研发及销售里程碑付款。同时,映恩生物将继续负责相关适应症在合作区域的临床开发和注册等工作。
值得注意的是,DB-1303是三生制药引进的首款ADC药物,而这已不是映恩生物首次对外出售ADC产品。
治疗子宫内膜癌疾病控制率达94.1%
资料显示,DB-1303是映恩生物DITAC技术平台开发的第三代HER2 ADC产品。尽管三生制药未在公告中对其进行详细介绍,但“覆盖HER2不同表达水平EC(子宫内膜癌)”“全球临床最领先”“HER2 ADC”等标签已对业内人士具有极高吸引力。
HER2(人表皮生长因子2)是实体瘤表面表达的一种蛋白,正常情况下在多种组织中低表达,过度表达时会导致癌细胞的快速增殖形成肿瘤。根据药智网数据,截至2024年5月,全球范围内的HER2靶向药物研发项目数量接近400个,大多数仍处于初步研究阶段。
在这些药物中,ADC是一类重要靶向药,由单克隆抗体和强效毒性药物通过生物活性连接器偶联而成,因为融合了小分子药物的细胞毒性和抗体的靶向作用,又被称为“智能生物导弹”。
DB-1303由曲妥珠单抗生物类似药、稳定的可酶切肽接头和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成,其针对HER2低表达的乳腺癌(“BC”)的临床进度全球领先,已经获得FDA授予的快速通道及突破性疗法认定以及中国药监局授予的突破性疗法认定,用于治疗在接受免疫检查点抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展的晚期EC患者。
目前,DB-1303正在全球进行一项针对晚期/转移性实体瘤患者的I/Ⅱ期研究,以及一项针对激素受体阳性(“HR+”)和人表皮生长因子受体2(“HER2”)低表达的转移性乳腺癌患者的关键性Ⅲ期研究;在中国,DB-1303正在开展针对HER2阳性不可手术切除/转移性乳腺癌患者的关键性Ⅲ期研究。
根据映恩生物在2023年欧洲妇科肿瘤学会(ESGO)年会上公布的1/2a期临床(DB-1303-O-1001研究)数据,截至2023年05月08日,DB-1303在既往多线经治的HER2表达(IHC 3+或IHC 2+或IHC 1+或ISH+)的复发或转1移性子宫内膜癌患者中表现出良好的抗肿瘤活性,客观缓解率(ORR)达到58.8%,疾病控制率(DCR)达到94.1%;安全性方面未观察到导致永久停药的TEAE(治疗中出现的不良事件),未观察到与研究药物相关的SAE,最常见的TEAE包括恶心、呕吐和疲乏。
三生制药董事长兼首席执行官娄竞博士表示,DB-1303是三生制药引进的首款ADC药物,与公司现有的战略布局和能力优势将形成有效协同,将巩固公司在肿瘤治疗领域的市场地位。
ADC交易火热,映恩生物2年内授权5次
根据医药魔方统计,2022—2023年,中国都是全球ADC交易转让方数量第一名。浦银国际研报显示,2024年,中国license out(对外授权合作)项目中双抗/多抗项目对外授权占比增加。其中,ADC出海高峰已于2023年到达,2023年及2024年前9个月,分别达成22笔和13笔交易,实现交易总金额215亿美元和61亿美元。
中国ADC跨境licensed-out(对外授权)项目金额及数量
图片来源:浦银国际研报
映恩生物作为瞄准ADC赛道的中国生物科技公司,是跨国药企关注的对象。根据公司8月递交的港股IPO招股说明书,公司自2019年已经建立起12条ADC管线,包括6款临床阶段管线,其中管线进程最快的为DB-1303/BNT323的首个适应症,目前正处于临床Ⅲ期,预计最早将于2025年向美国FDA(美国食品药品管理局)申报加速批准。
由于尚无产品获批上市,映恩生物仍未实现盈利。招股书显示,2022年至2024年3月,公司的年度收入分别为160万元、17.87亿元、6.41亿元,研发开支分别为3.40亿元、5.59亿元、3.11亿元,年内亏损分别为3.87亿元、3.58亿元、6594.2万元。
值得注意的是,2022年至2024年3月,公司来自许可及合作协议的收入分别为0元、17.81亿元和6.41亿元。换言之,公司的营业收入主要靠对外授权支撑。
据《每日经济新闻》记者不完全统计,算上本次与三生制药的合作,自2023年至今,映恩生物新药/技术对外授权事件达到6起,涉及的5款核心管线均为ADC药物,累计披露的潜在总金额已超过50亿美元(363亿元)。截至2024年3月31日,现金及现金等价物余额为13.30亿元。
1月13日,一位业内人士对《每日经济新闻》记者表示,目前国内很多公司像映恩生物这样操作,这类公司通常拥有先进的技术平台,能够高效地筛选和开发新的分子实体,在完成基本的临床前验证后,公司将有潜力的分子转让给其他药企,获取前期研发收入。这种模式类似于“高级CRO(医药研发外包)”,公司跟随ADC、双抗等行业研发热点、通过技术平台的高效筛选和验证,增加了项目的成功率。
这是不是在预支中国创新药企业发展的希望?2024年12月,FDA临床定量药理学审评部部长、瑞宁康生物创始人王亚宁曾对《每日经济新闻》记者表示,有些企业迫于资金压力,不得以将具有潜力的项目售出,可能存在影响发展的问题。但如果企业具备持续创新能力,通过出售当前优质项目获取资金以维持运营,未来仍可继续创新,就不必过于担心。
责任编辑:何松琳
APP专享直播
热门推荐
特朗普考虑上任后签署行政令暂停TikTok禁令 收起特朗普考虑上任后签署行政令暂停TikTok禁令
- 2025年01月15日
- 22:04
- APP专享
- 广西台新闻910
- 12,314
指甲起竖纹是肠胃不好?指甲“月牙”越多越健康?真相来了
- 2025年01月15日
- 22:15
- APP专享
- 广西台新闻910
- 1,401
《闪亮的名字——2024“最美基层民警”发布仪式》明日播出
- 2025年01月14日
- 13:32
- APP专享
- vsta
- 777
24小时滚动播报最新的财经资讯和视频,更多粉丝福利扫描二维码关注(sinafinance)
投资研报 扫码订阅
股市直播
-
趋势领涨今天 07:44:34
=加入潜伏擒牛VIP,享四大顶级服务=【1】购买VIP自动加入私密小直播间!【2】每周3-5只超短金股调入调出服务,适合实时看盘的投资者!【3】每周一份高端内部绝密文章:包含近期布局、热点版块、指数预判!【4】每月2~3只高端中线金股服务!(VIP超短、中线个股均有涉足,让上班族也能跟上VIP节奏!)现月课7.5折,1288元!季课6.9折,3558元,续费季度更划算!新朋友可先月课体验!点网址,直接买,订购地址:【更多独家重磅股市观点请点击】【更多独家重磅股市观点请点击】 -
宋谈股经今天 07:13:07
1月16日收评:创业板指冲高回落涨0.66%,寒武纪(sh688256)放量大跌超14%1、市场全天冲高回落,三大指数集体收涨。家电、零售等消费股拉升,火星人(sz300894)、浙江美大(sz002677)、帅丰电器(sh605336)、深康佳A(sz000016)等多股封板。CPO概念股午后走强,天孚通信(sz300394)、方正科技(sh600601)、共进股份(sh603118)涨停,太辰光(sz300570)涨近8%,股价续创历史新高。有色、油气、煤炭等周期股走高,准油股份(sz002207)、鹏欣资源(sh600490)、闽发铝业(sz002578)、安源煤业(sh600397)涨停。下跌方面,芯片股下挫,寒武纪(sh688256)大跌超14%;机器人(sz300024)概念冲高回落,建设工业(sz002265)、东港股份(sz002117)跌停。个股涨多跌少,沪深京三市超3300股飘红,今日成交1.29万亿。截止收盘沪指涨0.28%,深成指涨0.41%,创业板指涨0.66%。2、板块概念方面,CPO、家电、零售、有色金属等板块涨幅居前,AI芯片、机器人(sz300024)、减速器、半导体等板块跌幅居前。3、两市共3153只个股上涨,84只个股涨停,1772只个股下跌,7只个股跌停,31只股票炸板,炸板率30%。 -
徐小明今天 07:12:59
【盘中直播】语音课见 -
巨丰投资张翠霞今天 07:04:48
4小时运行结束,总结全天市场运行,1)指数宽幅震荡一天,寒武纪(sh688256)为首的高位高价股出现闪崩急跌,主要来自于年报不及资金预期,以及海外政策扰动,年报预披露阶段避雷为主要点,盘口消费机器人(sz300024)小红书轮动拉升,超跌的CPO迎来修复,总体轮动节奏;2)量能,沪深两市今日成交额12930亿元,较上个交易日12119亿元增加811亿元;3)行业板块方面,以加权涨幅来看56家行业36家红盘,通信设备、公共交通、工程机械等板块涨幅居前;半导体、酿酒、仓储物流等板块跌幅居前;4)市场延续结构型行情,题材热点快速轮动。详细解盘,可关注《翠霞首席课》的“热点直击”和“操盘指南”~~~ -
徐小明今天 07:04:42
【盘中直播】你回首行情,,你发现我们该做的都做了。 -
波段擒龙今天 07:04:02
A股三大指数今日集体反弹,截至收盘,沪指涨0.28%,深成指涨0.41%,创业板指涨0.66%,北证50指数涨2.04%。全市场成交额12930亿元,较上日放量811亿元。全市场超3300只个股上涨。板块题材上,厨卫电器、CPO、小红书概念、工业金属板块涨幅居前,半导体、人形机器人(sz300024)概念跌幅居前。 -
冯矿伟今天 07:01:58
明天见! -
趋势起航今天 07:01:56
周二市场见底至今,这波反弹最大的特点就一个字:乱无序轮动,没有主线,中线交易靠格局,短线交易必须要灵活应变;短线交易,无论对哪个方向太上头,最后的结果要么利润回吐做电梯,要么吃面。 -
量化伏妖今天 07:01:26
【股票收评】:上冲遇阻今日市场想重拾升势,早盘高开11点后全日表现比较纠结,上蹿下跳不太稳定,下午13点13分下探出全日最低3217点后回升,虽然顽强的翻红了,但是翻红后想要更高阻力非常大,没上升一个点都要非很大劲,盘面不轻快,死气沉沉的感觉。板块方面昨日连扳,CPO概念,盲盒经济,F5G概念,快手概念,退税商店,光通信模块,小红书概念,家电行业等板块涨幅靠前;AI芯片,人形机器人(sz300024),减速器,半导体,CRO等板块微跌。总体看上方市场内在价值线3242点阻力巨大,不是一次就能成功站上去的,需要继续努力,技术上具备了继续冲高的条件了,还要各方面齐心协力。 -
趋势领涨今天 06:58:03
前期市场一直将寒武纪(sh688256)跟美股英伟达对比,英伟达上涨是因为有业绩支撑,寒武纪(sh688256)上市亏损了6年,它有业绩吗?虽然去年第四季度转成了盈利,但本来只值7元的股价,结果炒到了777元,它不跌,天理不容!只是可怜了广大基民,又是基民买单了!这两天小红书很火爆,但更火爆的还是小红书暴露了漂亮国一些秘密,全球都认为,美国就业强劲,但是美国人自己有苦说不出,因为他们是8小时工作制度,如果企业超过这个限制,那是不允许的,重点是,他们物价太高,为了生活,他们又必须得再找一份工作,然后,他们又被统计了一遍,所以,物价越高,他们兼职越多,然后就业率就节节攀升!你们说牛不牛逼?如果不是小红书火爆,我们还真不知道他们原来是这么玩的!昨晚发布了规范中介机构为公司公开发行股票提供服务的规定,目的就是要从源头保护投资者的权益,目前证监会各项制度都在完善中,在这个时候,证监会把握住了IPO的节奏,对待上市公司从严审核,减少欺诈发行的概率,这是全心全意保护投资者的举措。但有些专家想的就不一样,这个时候想到的是加速IPO,放开做空机制,去年A股发行上市100家,相比以前是大幅减少的,重点是相对正常市场,这个数量依然不少,毕竟A股退市太少,所以,这种要求加速IPO,放开做空机制的人,一般是没有鼻子两边的人!技术上,前天大盘长阳线,今天出现冲高回落,主要是下周一市场还有不确定性,但目前市场反应的就是下周一最坏的情况,所以,我们还是认为大盘问题不大,整体依然做多为主。