诺和诺德称仿制药正影响Wegovy的销售，可能采取法律行动

专题：聚焦美股2024年第四季度财报

　　要点

　　肥胖症药物巨头诺和诺德(69.21, -0.23, -0.33%)周四表示，美国调配药物行业的迅猛发展正在影响维戈维（Wegovy）的销售。

　　首席执行官拉尔斯・弗鲁尔高・乔根森在公司年度股东大会上告诉股东，公司正在对那些它认为侵犯其知识产权的公司采取法律行动。

　　“这些不是司美格鲁肽，” 他在谈到调配的替代品时说，“司美格鲁肽只有一种，患者在注射前真的应该检查一下产品。”

　　肥胖症药物巨头诺和诺德周四表示，美国调配药物行业的迅猛发展正在影响维戈维的销售，并警告称正在考虑对那些它认为侵犯其知识产权的公司采取法律行动。

　　根据美国食品药品监督管理局（FDA）的一项药品短缺裁决，美国的药物调配药房被允许合法仿制诺和诺德的维戈维和糖尿病药物奥泽美，这两种药物的化学名称均为司美格鲁肽。

　　不过，FDA 上个月宣布药品短缺情况已经结束，要求调配药房在 5 月 22 日前停止销售该药物的仿制品。此前，其竞争对手礼来(815.4, -10.51, -1.27%)公司的泽普邦（Zepbound）在去年 12 月也取消了类似的短缺标签。

　　首席执行官拉尔斯・弗鲁尔高・乔根森表示，为增加这款广受欢迎的减肥药物的供应所做的努力，已使其从药品短缺名单中移除。

　　“鉴于美国药物调配行业的显著增长，到目前为止，这似乎影响了 2025 年维戈维的处方量，” 弗鲁尔高・乔根森在丹麦哥本哈根举行的公司年度股东大会上对股东们说。

　　“我们也在对这些调配商采取法律行动，因为我们认为他们侵犯了我们的知识产权，因此损害了我们的业务，” 他补充道。

　　这场争论引发了这两家制药巨头与药物调配商行业组织外包设施协会（OFA）之间的法律纠纷，该协会正试图保留生产这些利润丰厚药物的权利。

　　外包设施协会称 FDA 宣布短缺结束的决定 “鲁莽且武断”，并补充说这将 “剥夺患者接受针对 2 型糖尿病、肥胖症、心血管疾病及其他严重疾病的重要治疗的机会”。

　　由于品牌药物治疗费用高昂且供应短缺，对调配的肥胖症药物的需求激增，其中包括来自远程医疗公司希姆斯与赫斯（Hims & Hers）等公司的需求。然而，这类产品并未获得 FDA 的批准，这意味着在推向市场之前，FDA 不会对其安全性、有效性或质量进行审查。

　　弗鲁尔高・乔根森周四表示，诺和诺德的分析在一些调配产品中检测到了 “杂质，甚至是违禁产品”，但没有点名任何具体的生产商。

　　“这些不是司美格鲁肽，” 他在谈到调配的替代品时说，“司美格鲁肽只有一种，患者在注射前真的应该检查一下产品。”

　　此前，美国联邦调查局（FBI）在 2 月发出警告，称声称含有司美格鲁肽的假冒调配减肥药物，实际上被发现含有 “不含司美格鲁肽的未知药物调配混合物、杂质含量高的药物，以及不安全或未经批准的药物”。

　　弗鲁尔高・乔根森表示，随着供应日益充足，他乐观地认为患者会重新选择品牌维戈维和奥泽美进行治疗。本月早些时候，这家丹麦制药公司推出了一家新的面向消费者的直接在线药房，以不到半价的价格提供维戈维，试图将用户从更便宜的仿制品那里吸引回来。

　　“我们已经扩大了供应，所以我们现在已经从 FDA 的短缺名单上移除了。我真心希望许多患者届时会重新选择诺和诺德的产品，” 弗鲁尔高・乔根森说。

　　在竞争加剧以及一系列令人失望的肥胖症药物试验打击了公司曾经极高的股价的情况下，诺和诺德一直在努力让投资者相信其在市场上的持续领先地位。

　　上个月，该公司公布了第四季度净利润好于预期，这得益于其维戈维肥胖症药物的需求飙升，但预计 2025 年的销售额将略有放缓。

　　在年度股东大会召开后，诺和诺德的股价周四收盘下跌了 3.8%。

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责任编辑：郭明煜