强生疫苗出事了!美国、南非紧急叫停接种

强生疫苗出事了!美国、南非紧急叫停接种
2021年04月14日 14:06 贝果财经

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  原标题:强生疫苗出事了!美国、南非紧急叫停接种

  当地时间4月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)和美国疾控中心(CDC)发布联合声明称,鉴于美国已报告6例因接种强生新冠疫苗出现罕见严重血栓病例,建议暂停接种强生新冠疫苗。

  截至目前,美国约20个州已经叫停强生疫苗接种。美国疾控中心将在当地时间14日召开会议,进一步讨论强生疫苗的血栓病例。

  受美方决定影响,南非也宣布暂停强生疫苗接种,欧盟官员则对此表示密切关注。

  美国、南非叫停强生疫苗接种

  欧盟密切关注

  美国疾病控制和预防中心(CDC)、美国食品和药物管理局(FDA)13日发表联合声明说,目前有6名接种了强生疫苗的女性在接种后6到13天中,出现了一种叫做脑静脉窦血栓(cerebral venous sinus thrombosis,CVST)的罕见症状。两部门正在对相关数据进行研究,在研究完成前,为防万一,建议暂停接种强生疫苗。

  声明说,目前美国接种强生疫苗的人数已超过680万人,出现此类血栓症状的6例病例均为18岁至48岁的女性,她们在接种强生疫苗后6至13天出现脑静脉窦血栓形成并同时伴有血小板减少症。这种副作用“极为罕见”,其治疗方式与常见血栓不同。

  据美疾控中心数据,截至12日,美国已接种的强生疫苗超过680万剂,还有900万剂已分发至各州。

  截至13日,美国纽约州、康涅狄格州、马萨诸塞州、新泽西州等19个州,已宣布暂停接种强生疫苗。FDA负责人表示,预计强生疫苗的暂停只会持续几天,但具体时间仍需根据研究结果确定。

  受此影响,南非卫生部13日表示,南非决定即日起暂停注射强生疫苗,直到最终明确发现该疫苗与血栓之间的因果关系。南非原计划从2月17日至5月17日期间,为该国100万一线医疗人员注射强生疫苗,目前已有近30万人接种强生疫苗,但尚未有出现血栓的报告。

  当地时间4月13日,英国疫苗接种与免疫联合委员会负责人也表示,英国应极为慎重地考虑接种强生疫苗。目前英国已经订购了3000万剂强生疫苗,但还未被批准使用。

  欧盟委员会负责卫生与食品安全的委员基里亚基季斯13日在社交媒体上表示,欧洲药品管理局及其下属的药物监管机构正密切关注美国方面就强生新冠疫苗作出的最新决定。她说,疫苗安全永远是最重要的。

  虽然美国方面没有披露更多不良反应的情况,但是欧盟却透露出强生疫苗可能有导致血栓的问题。欧洲药品管理局(EMA)9日发表公告称,在强生疫苗的接种者中发现4例伴有血小板减少的异常血栓病症,其中1例因此死亡。其中3例是在美国境内接种,1例是参与该疫苗临床试验的受试者。

  强生紧急回应:暂停向欧洲发送疫苗

  股价收跌

  强生疫苗由美国强生公司旗下杨森制药公司研发,是一款只需接种1剂的新冠疫苗,今年2月27日获FDA批准在美紧急使用,是美国第三款获批紧急使用的疫苗。据美药管局网站显示,接种强生新冠疫苗后的常见不良反应为注射部位疼痛、头痛、疲劳、肌肉痛和恶心,大多为轻度至中度,持续1至2天。

  13日,强生公司发表声明,称已了解卫生部门发布的相关情况。强生公司称一直与医疗专家密切合作,并强力支持将相关信息公开发布给医务人员和公众。声明说,强生公司也在同欧洲医疗部门合作研究相关病例,并暂停向欧洲发送疫苗。

  目前,美国强生疫苗尚未在欧盟交付。欧盟于今年3月批准美国强生公司旗下杨森制药公司研发的新冠疫苗在欧盟境内有条件上市。按照计划,强生公司将在今年内向欧盟供应至少2亿剂新冠疫苗。

  受疫苗不良反应影响,强生股价一度跌近3%,截至收盘,跌1.29%,报159.56美元/股。

  美国可能面临3000万剂疫苗缺口

  拜登:不影响接种进程

  据《纽约时报》报道,暂停接种强生疫苗后,美国可能面临大约3000万剂疫苗缺口。《华盛顿邮报》称,暂缓强生疫苗接种,可能会延缓美国应对疫情的进程,因为密歇根州病例激增情况“令人震惊”,且疫情曲线在全美范围内呈上升趋势。

  针对有关新冠疫苗供应量的担忧,当地时间13日,美国总统拜登回应称,现在全国的供应量已经足够给“每一个美国人”接种。他说,“我确保我们拥有6亿剂新冠疫苗,而不是强生和阿斯利康的。”

  美国白宫新冠疫情应对小组专家杰夫·齐恩茨(Jeff Zients)表示,强生疫苗在美国目前的接种记录中所占比例不到5%,美国政府正在和各州及合作伙伴共同努力,帮助已预约强生疫苗的接种者尽快改期接种辉瑞或莫德纳疫苗。

  目前,纽约州和加州部分地区已宣布,此前已在接种点预约强生疫苗的人士,将改为接种辉瑞或莫德纳公司新冠疫苗。

  美国辉瑞公司首席执行官13日表示,该公司已经加快了疫苗生产的步伐,将提前完成交付目标。该公司原定于8月中旬完成3亿支新冠疫苗的交付目标,将可能提前两周完成。另外,5月底之前的供应量也将比最初计划的高出10%。

  血栓风波引人担忧

  又一个阿斯利康?

  在强生之前,另一款疫苗阿斯利康也因血栓问题一直风波不断,一度被多国叫停接种,EMA(欧洲药品管理局)还把出现血栓并伴随低血小板列为阿斯利康的罕见副作用。世界卫生组织也表示,接种阿斯利康疫苗与发生血栓之间被认为“似有可能但尚未证实”存在因果关联。

  当地时间3月20日,丹麦公共医疗管理机构披露,哥本哈根2名医院工作人员在接种了英国阿斯利康新冠疫苗后一人死亡,另一人出现血栓及脑部出血症状,正在医院接受治疗。

  英国疫苗接种与免疫联合委员会负责人说,强生疫苗与阿斯利康疫苗采用的是相同技术,他们将对两种疫苗的相关数据进行谨慎研究。此前,包括英国本土在内的多国相继报告了接种阿斯利康疫苗后出现血栓情况,英国已计划为30岁以下年龄组的人群接种包括强生疫苗在内的替代品。

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责任编辑:王蒙

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