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医疗设备制造商飞利浦周一表示，将支付11亿美元，以解决在美国因其有缺陷的睡眠呼吸暂停设备而引发的数百起人身伤害诉讼，该设备已被全球大规模召回。
这家荷兰制造商不承认有任何过错，并表示已达成协议，以解决该案件中的面临的任何不确定性。这笔赔付还包括使用该公司设备的患者提出的医疗监控索赔，这些患者未来可能面临风险。
自2021年以来，飞利浦已经召回了500多万台呼吸机，因为它们的内部泡沫会随着时间的推移而分解，导致用户在睡觉时吸入微小的颗粒和烟雾。修复或更换机器的努力一直受到延误的困扰，这让美国和其他国家的监管机构和患者感到沮丧。
周一的公告是解决该行业历史上最大的医疗器械召回事件的又一步进程，该事件已拖延了近三年。
消息传出后，飞利浦股价上涨逾35%，达到一年高点。
本月早些时候，该公司与美国政府达成和解，该协议要求对其生产睡眠呼吸暂停设备的方式进行彻底改革。该协议还要求该公司更换或赔偿被召回机器的患者。
大多数被召回的设备是持续气道正压通气（CPAP）设备。他们迫使空气通过口罩，在睡眠时保持口鼻通道畅通。
公司首席执行官罗伊·雅各布斯在一份声明中表示，最近的和解是“重要的里程碑，明确了飞利浦下一步的前进道路。”
美国食品和药物管理局的网站警告患者，摄入消音泡沫可能会导致头痛、哮喘、过敏反应和更严重的问题。
FDA在2021年秋季对飞利浦宾夕法尼亚州办事处的检查中发现了一系列危险信号，包括电子邮件显示该公司在召回前六年就被警告过其泡沫存在问题。
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责任编辑：杨淳端
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