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财联社(上海,编辑 史正丞)讯,当地时间周一,法国医药CDMO(研发生产外包服务)公司Novasep宣布已经与辉瑞签订意向书,将加入该公司新冠蛋白酶抑制剂Paxlovid的全球供应链。据悉,这一项目也包含在辉瑞未来五年向法国投资5.2亿欧元的计划中。
(来源:公司官网)
根据实验数据,Paxlovid能够降低高风险患者感染新冠后住院或死亡概率接近90%。该药物已经在去年12月获得美国FDA紧急使用许可,目前欧洲药管局也在审核上市申请。
两家公司均确认,技术转移、现场设备安装等准备工作将即刻开展。Novasep将负责生产Paxlovid的活性药物成分(API),预计将为2022年全球生产1.2亿个疗程的Paxlovid作出贡献。
公司位于法国穆朗克斯的生产设施预计最早将会在2022年三季度加入辉瑞蛋白酶抑制剂的供应链中,公司的其余设施也将在2023年投入该药物的生产,预期将进一步拉高产能。为了配合这项生产任务,穆朗克斯工厂还将额外招募40名员工。
辉瑞方面也在周一表示,目前来看预期Novasep能提供的产能还为时过早,诸如爱尔兰、意大利等欧洲其他区域的药厂也在生产Paxlovid。
至于前面提到的5.2亿欧元投资计划,辉瑞表示将用于法国的医药研究,包括与当地的生物医药公司达成合作,不过并没有明确给出研发和生产活动的投资比例。
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责任编辑:张玉洁 SF107
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