10月28日,国务院办公厅印发《关于加快完善生育支持政策体系推动建设生育友好型社会的若干措施》(简称《若干措施》)的通知。
业内专家称,《若干措施》完善了生育支持政策体系和激励机制,健全了人口服务体系,降低了生育、养育、教育成本,有利于营造尊重和支持生育的氛围,为推动适度生育水平和人口高质量发展提供支撑,助力辅助生殖、儿童药等领域发展。
据上海证券报记者统计,自9月底以来,湖南、四川、山西、宁夏等多地先后将辅助生殖技术纳入医保范围。同时,多家生物医药上市公司通过布局新技术、研发新产品,积极抢占辅助生殖、儿童用药等赛道。
辅助生殖、儿童用药产业获政策力挺
《若干措施》提出四大生育支持方向:一是强化生育服务支持,包括增强生育保险保障功能、完善生育休假制度、建立生育补贴制度及加强生殖健康服务。二是加强育幼服务体系建设,包括提高儿童医疗服务水平、增加普惠托育服务供给、完善普惠托育支持政策等。三是强化教育、住房、就业等支持措施,包括扩大优质教育资源供给、加强住房支持政策及强化职工权益保障。四是营造生育友好社会氛围,包括积极构建新型婚育文化,加强人口国情国策教育。
在加强生殖健康服务方面,《若干措施》提出,加强生殖保健技术研发应用,提升产前检查、住院分娩、产后保健等生育医疗服务水平,规范诊疗行为,改善产妇生育体验。加强生育医疗费用保障,指导各地将适宜的分娩镇痛以及辅助生殖技术项目纳入医保报销范围。
在提高儿童医疗服务水平方面,《若干措施》提出,加强儿童医院、妇幼保健机构和综合医院、中医医院的产科、儿科建设。鼓励儿童药品研发申报,不断丰富儿童适用药品的品种、剂型和规格。加强儿童医疗费用保障,及时将符合条件的儿童用药按程序纳入医保报销范围。
多位医疗健康行业人士认为,此次政策的相关措施将对辅助生殖、儿童用药等相关产业带来积极影响,有望促使产业资本加大对辅助生殖、儿童用药等领域的投入力度,进一步促进产业的蓬勃发展。
艾媒咨询CEO兼首席分析师张毅表示,随着辅助生殖纳入医保,相关技术的可及性提高,更多有需求的家庭将有能力承担相关费用,从而激发更多市场需求,为行业带来新的发展机遇。
目前,辅助生殖进医保工作正在全国多地铺开。自2023年7月北京首次敲开辅助生殖纳入医保“大门”以来,全国多地陆续跟进,多个地区已经实施或正在研究相关政策,推动辅助生殖技术普惠大众。同时,今年以来国家医保局积极指导辅助生殖类项目分类整合,规范辅助生殖类医疗服务项目的价格。
不过,业内人士提示到,辅助生殖或存在技术及道德伦理风险,需要相关部门的有效监管和行业自律。为防止辅助生殖技术被滥用,相关部门应当对辅助生殖技术使用的安全性、伦理性和有效性进行评估。相关部门还应当对提供辅助生殖服务的医疗机构进行业务指导和价格管理。
多家上市公司抢占辅助生殖赛道
记者注意到,目前已有多家上市公司业务涉及辅助生殖领域,有望率先受益此次政策红利,迎来新的产业发展机遇期。
在辅助生殖行业上游,丽珠集团、翰宇药业、安科生物等公司发力辅助生殖药物供应。具体来看,丽珠集团此前布局尿促卵泡素、尿促性素、绒促性素、重组人绒促性素、西曲瑞克等辅助生殖药物;辅助生殖产品涵盖降调节、促排卵和诱发排卵三大环节;重点在研项目重组人促卵泡激素注射液已于2024年3月完成Ⅲ期临床试验全部受试者入组。
丽珠集团表示,2024年下半年,公司的化学制剂板块继续围绕消化道、神经精神、辅助生殖、代谢和抗感染等几大核心领域,搭建有竞争力和差异化的创新管线。
安科生物的核心产品人生长激素“安苏萌”,可以促进生长发育,辅助生殖事业发展;子公司生产的多肽原料药醋酸阿托西班、缩宫素和醋酸西曲瑞克,分别可用于推迟孕妇早产、因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血、防止提前排卵等。同时,公司开发了辅助生殖领域诊断试剂,用于不孕不育检测。
此外,翰宇药业的醋酸加尼瑞克注射液今年5月获得国家药监局批准上市,用于预防过早出现促黄体激素(LH)峰。
还有上市公司致力于辅助生殖相关医疗器械的研发。以麦澜德为例,公司产品包括超声波子宫复旧仪和电超声治疗仪,能够改善子宫内环境和卵巢功能,促进子宫内膜修复,提高受孕成功率。电超声治疗仪在生殖康复市场具有先发优势,市场暂无类似产品,其二代产品已经上市销售。
更有上市公司或间接受益于辅助生殖赛道。麦迪科技产品包括辅助生殖信息化系统,帮助医疗机构提高管理效率和患者体验;共同药业募投项目及甾体原料药生产建设项目中的孕激素类产品,向下游延伸可用于生产妇科及计生用药。
值得注意的是,辅助生殖是高壁垒行业,对于提供该领域服务的机构而言,运营资质的申请要求严格,运营牌照的申请难度大、流程长、标准严格。目前,汉商集团、国际医学等上市公司已经获得相关资质,有望率先抢占辅助生殖市场机会。
其中,汉商集团及华科生殖医院开展多项辅助生殖技术,包括夫精人工授精(AIH)、供精人工授精(AID)、试管婴儿(IVF-ET/ICSI)等技术;国际医学的辅助生殖医学项目自获批以来,已开展常规体外受精胚胎移植及卵胞浆内单精子显微注射技术(IVF/ICSI-ET)业务。
“辅助生殖项目纳入医保之后,将使更多患者有机会进行辅助生殖治疗,将有利于推动辅助生殖行业健康发展。”达嘉维康方面表示,公司旗下子公司嘉辰医院正在积极推进申办人类辅助生殖许可资质。
儿童用药公司有望进一步受益
得益于此次政策支持,儿童用药的市场潜力将被进一步激活。近年来,上市公司多举措优化儿童用药产品布局,已形成各具特色、相对成熟的产品管线,以满足儿童用药市场的多元化需求。
目前,葵花药业拥有小葵花小儿肺热咳喘口服液、小葵花小儿柴桂退热颗粒等儿童用药。公司正在围绕“小葵花儿童药”核心战略,加强呼吸感冒品类市场优势,并聚焦儿童消化补益品类,以独家产品“芪斛楂颗粒”为黄金单品,驱动小葵花儿童药第二品类成长。
葵花药业2024年半年报显示,专业品牌机构Asiabrand(亚洲品牌集团)评估“小葵花”品牌价值达144.84亿元。
同时,康芝药业的儿童用药可以治疗儿科“热、咳、吐、泻”等常见疾病类型,已有品种达到30多个。公司进入注册程序的研发项目也侧重于儿童药产品研究,主要涉及呼吸系统用药、抗感染药、营养补充类等药物。公司还有数个儿童药品项目正在进行临床试验,覆盖儿童多发病、常见病等领域。
部分上市公司的儿童用药大单品市场表现亮眼。华特达因的伊可新在维生素AD市场的占有率超过60%;济川药业的代表产品小儿豉翘清热颗粒在细分领域市场占有率位居行业前列,该产品与蒲地蓝消炎口服液合计占公司2024年半年度营收一半以上;健民集团打造中药1.1类创新药小儿紫贝宣肺糖浆,满足2024年医保谈判条件,正在争取通过谈判进入国家医保目录。
还有公司将儿童用药作为未来战略发展的方向。恩威医药表示,儿科用药是公司主要的战略发展方向之一,目前公司主要儿科用药有化积口服液、山麦健脾口服液、小儿氨酚黄那敏颗粒、小儿咳喘灵颗粒、健儿药丸等产品。一品红表示,公司聚焦于儿童药和慢病药领域,围绕专业儿童用药,积极开展医药创新和高端药品研发。华特达因表示,公司专注于儿童健康领域,发展战略目标为“成为儿童保健和治疗领域的领军企业”。
作者:王墨璞嘉
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