上证报中国证券网讯(记者 孔子元)泽璟制药公告,公司在研产品ZG005粉针剂临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)批准。ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉针剂,为创新型肿瘤免疫治疗生物制品,注册分类为1类,有望用于治疗多种实体瘤。根据公开查询,ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一,目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。
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