上证报中国证券网讯（记者 宋薇萍）11月11日，全球医疗激光设备龙头企业科医人在中国首个创新基地在上海外高桥保税区正式启用。
科医人（Lumenis）成立于1966年，总部位于以色列特拉维夫，是全球唯一获得国际标准化组织认证的激光公司，也是全球最大的医疗激光设备公司，产品覆盖以色列、美国、中国在内的75个国家和地区。为进一步深耕中国市场，加快其核心医疗器械产品国产化进程，科医人在外高桥建立创新基地。该基地先期主要生产激光、强脉冲光、射频等三类医疗设备，达产后年产值约5亿元人民币。
作为科医人公司在中国设立的第一个生产基地，科医人将把创新基地打造成为集生产制造、技术服务、产品研发、产品培训、用户体验、贸易结算等为一体的多功能复合型创新基地，实现科医人在中国从医疗器械进出口贸易向医疗器械技术贸易、服务贸易、本土研发制造和本土创新的全面转型升级。活动中，科医人国产首台M22强脉冲光与激光系统多功能医美平台样机正式揭幕。
2020年，国家药监局发布《国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》（2020年第104号），明确规定“中国境内设立的外商投资企业在获得进口医疗器械注册证后，可在中国境内生产第二类、第三类进口医疗器械产品”，这不仅大大缩短注册证取证周期，更为科医人等众多医疗器械外商实现本土化生产奠定了政策基础。随着M22样机的揭幕，科医人“进口转本土生产”注册证申请相关工作也正式启动，在有关部门的支持下，科医人将积极探索、争取成为国家药监局“104号文”新政实施后，上海首批拥有三类医疗器械“进口转本土生产”注册证的企业。
据悉，凭借着海关特殊监管区、自贸试验区政的策叠加优势，上海外高桥保税区域汇聚了科医人等一批全球顶尖的医疗器械和医疗科技企业，2021年保税区域已经成为全国38%医疗器械产品和27%医药材及药品的进口集聚地，形成了业态丰富、产业链齐全、独具“保税”特色的生物医药产业发展新模式。
