经济观察网 记者 瞿依贤 8月16日，中国创新药企云顶新耀（01952.HK）宣布向吉利德科学的全资子公司Immunomedics转让开发和商业化拓达维（戈沙妥珠单抗）的独家权利，该交易总价4.55亿美元，包括2.8亿美元的预付款和1.75亿美元的潜在里程碑付款，具体涉及市场为大中华区、韩国、新加坡、印度尼西亚、菲律宾、越南、泰国、马来西亚和蒙古国。
截至8月16日收盘，云顶新耀港股跌超19%。
对于转让的原因，云顶新耀告诉经济观察网，这笔交易将帮助云顶新耀优化资源、改善财务状况，继续发展研发管线中其他同类首创和同类领先的候选药物；同时使云顶新耀在合理化规模的同时保持在资本市场上的独立性。
云顶新耀称，这笔交易充分体现了该资产的价值——大量的预付现金降低了云顶新耀管线组合的投资风险，并可以以获得里程碑付款的方式继续参与拓达维的未来发展。这笔交易将延续云顶新耀的现金流至少到2026年，并产生了相较此前云顶新耀支付的首付款和里程碑付款的3.6倍的溢价。
跟中国创新药企以往的授权交易不一样的地方在于，拓达维原本就是云顶新耀在2019年向Immunomedics引进的产品，当时的交易总价是8.35亿美元，包括6500万美元的首付款、2.4亿美元的研发里程碑付款和5.3亿美元的销售里程碑付款，具体涉及市场为大中华区、韩国、新加坡、印度尼西亚、菲律宾、越南、泰国、马来西亚和蒙古国。
根据今天公布的协议，两家公司2019年签的原协议将被终止。云顶新耀无需再支付原协议中的剩余高限里程碑付款7.1亿美元。也就是说，原交易已经产生的交易金额是1.25亿美元。
从2019年4月签订原协议，到拓达维2022年1月在新加坡获得上市批准、2022年6月在中国获得上市批准，历时3年左右。从交易金额来看，云顶新耀在拓达维这款药上的“一进一出”最多可赚3.3亿美元。
业内有说法称，云顶新耀在拓达维中国上市过程中扮演的是CRO（医药研发合同外包服务机构）的角色。
针对该说法，云顶新耀回复经济观察网，目前与吉利德的交易是中国公司从国外一家生物技术公司获得资产许可，并再次将其出售给一家制药公司，这种尝试在中国业界还是首次。云顶新耀的角色完全不同于CRO公司，在开发拓达维的过程中，其公司开展了独立的临床研究并完成了在国内和亚太地区其他市场上市申报的完整过程。
“吉利德提供的对价包括了拓达维未来的潜在收入，以及到目前为止将该产品开发、提交注册审批所产生的成本等，云顶新耀未来将不再产生任何拓达维相关的成本和后续里程碑费用。” 云顶新耀表示，其公司未来将专注发展其他10个多领域的具有同类首创或同类领先潜力的临床候选药物或平台，同时也越来越多地关注早期阶段机会，并正在讨论多个领域的在研药物权益。
拓达维（英文商品名：Trodelvy）是一款同类首创（first-in-class）的抗体偶联药物（ADC药物），靶点为Trop-2受体。该药物2020年4月获得美国食品药品监督管理局的加速批准，目前已在超过35个国家/地区获批，并在全球范围内接受更多的监管机构审评，用于治疗既往接受过至少两种系统治疗（其中至少一种为针对转移性疾病的治疗）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。
原协议签订时，Immunomedics还不是吉利德的子公司。2020年9月,吉利德以210亿美元收购Immunomedics，也获得了这款药物。
针对最新的收回协议，吉利德的表述为：吉利德将获得此前未涵盖的拓达维全球权利。
吉利德还表示，后续可能招募云顶新耀直接从事拓达维项目工作的员工。最新的交易预计将在今年晚些时候完成。
经济观察网了解到，拓达维目前还未启动在中国的销售。
