经济观察报 记者 瞿依贤 4月23日，胰岛素续约集采在上海开标。13家企业的53个产品参与了这次续约集采，49个产品中选，中选价格在首轮集采降价的基础上再降3.8%。
全国共有35000多家医疗机构参加了本次续约集采，填报胰岛素需求量超过2.4亿支，涵盖临床常用的二代和三代胰岛素。
所有投标企业均有全部或部分产品中选。不少产品的中选价格比第一次胰岛素集采甚至有所提高。比如甘李药业（603087.SH），投标的6个产品全部中标，且中标价格比前一次全部有所上涨，其中门冬胰岛素30注射液价格涨幅为5.7%，另外5款产品的价格涨幅在二到五成。
中国有1000万左右糖尿病患者使用胰岛素，但国内的胰岛素价格长期高于欧洲国家，患者负担较重。2021年年底，国家组织开展了胰岛素专项集采，价格平均降幅为48%，这是第一次全国规模的生物药集采。
胰岛素首次集采结果于2022年5月开始落地实施，采购周期为两年，协议期将于2024年5月份期满。胰岛素续约集采的中选结果将于2024年5月在全国落地实施，与上一轮集采平稳有序衔接。
和第一次胰岛素集采相比，投标企业在续约集采中的心理状态也有了很大改变，不再是“唯低价中标”的死守心态，而是在保证中标的基础上考虑怎么把价格提一提，同时争取拿到比较多的供应量。
“不超过最高限价就可以中标，只是中标以后按价格高低分ABC组，分组关系的是拿到多少量。”上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林告诉经济观察报，总体来看，这次的规则是“打明牌”，在这个规则下，企业的报价比上一次不会有很大幅度地下降。
更温和
直接参与这次集采的企业和关心这场集采的业内人士对胰岛素续约集采的直观感受都是：更温和。
参与投标的13家企业包括诺和诺德、礼来、赛诺菲等跨国企业，还有甘李药业、通化东宝、合肥天麦、江苏万邦等国内企业。
经济观察报梳理发现，有14个产品在续约集采中涨价中标，涉及的企业包括甘李药业、诺和诺德、礼来等5家企业。
涨价中标的14个产品中，上涨最多的是礼来的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R），相比第一次集采的报价，每支涨了19.5元。
从整体中标结果看，胰岛素续约集采并没有出现第一次集采那样分化的价格。甘李药业曾经在胰岛素首次集采中将精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）大幅降价64%，礼来也在那次集采中将精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）降价74%。
但这一次，根据国家医保局公布的数据，在首轮集采中，价差最大的三代预混组，价差从2.3倍缩小至1.6倍，市场竞争更加公平，企业供应更有保障。同时，报价较低的A类中选产品比例从上一轮的40%提高到71%。报价较低的A类中选产品中既有国际知名企业和国内大品牌的产品，也有新上市企业产品。
“胰岛素市场的玩家不是很多，且基本都在中标行列了，集采的竞争没那么激烈。国产厂家就这几家，跨国企业也不太愿意降价，可能在战略上也希望凭借品牌效应做标外市场。现在药店纳入门诊统筹以后，标外市场的空间也是很大的。”金春林说，胰岛素第一次集采已经挤过水分了，续约集采要温和得多。
在续约集采开标前，国家医保局表态，胰岛素续约集采仍然明确通过竞价方式产生中选企业，鼓励企业以价换量，同时由于首轮集采已较大幅度挤出虚高空间，形成较为合理的价格，续约集采更加注重稳供应、稳价格、控价差。
具体来看，对竞价中排名靠前的产品，在协议量和医疗机构选择上予以倾斜，以鼓励企业让利患者；报价不高于首轮集采中选价格一定平均水平的产品，即使在竞价中未入围，也可“复活”中选，但需要适当降低协议量以体现公平。此外，为维护患者利益，医保部门将对不积极响应集采的产品加强价格管理，防止非中选产品价格过高，保护中选企业积极性。
不少企业对拟中选结果也比较满意，甘李药业的代表在开标现场接受媒体采访时表示，中选结果符合预期，希望集采能快速提升胰岛素产品的销量。同时，甘李药业要以临床学术推广的理念参与每次集采。
赛诺菲大中华区总裁施旺也对媒体表示，这次胰岛素集采续标的规则透明，价格合理。作为企业，其有信心让价格更有弹性，让患者能够更好地受益于集采。
胰岛素市场
中国有1.4亿糖尿病患者，胰岛素作为糖尿病治疗的主要用药，市场广阔。集采前，全国公立医疗机构的胰岛素年用量约2.5亿支；集采后，中选胰岛素22个月用量达6.5亿支，平均年用量约3.5亿支。
按生产机理，胰岛素分为一代、二代和三代胰岛素，跨国药企主要生产三代胰岛素，三代胰岛素的价格远高于二代胰岛素。
胰岛素续约集采中有4个产品的报价都高于最高有效申报价，包括礼来的2个产品，诺和诺德的1个产品以及江苏万邦的1个产品。
弃标的这4款产品多数为二代胰岛素产品。一位药物经济学家告诉经济观察报，二代胰岛素已经不是市场重点，弃标对企业来说是更具性价比的选择。
国家医保局表示，在用药频率、依从性、安全性、血糖控制等方面，三代胰岛素比一代和二代胰岛素有一定长处，临床认可度更高，集采降价后缩小了与二代胰岛素的价差，进一步提升可及性，间接推动了用药结构升级。集采前，三代胰岛素的使用比例为58%，集采后提升到70%，与欧洲国家的用药结构趋近。
随着司美格鲁肽等GLP-1药物的火热，部分糖尿病患者有了新的治疗选择，也有看法认为，胰岛素市场或出现份额大幅下降的情况。
对此，施旺表示，从这次胰岛素续约集采的报量可以看到，胰岛素总量增长了。此外，三代胰岛素取代二类胰岛素，基础胰岛素取代预混胰岛素，也成为报量的新趋势。
前述续约集采分6个采购组进行，分别为餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物和预混胰岛素类似物。“当前中国的基础胰岛素份额大约是30%，而在西方成熟市场，这一比例在70%左右，说明在中国还有很大的空间。”施旺表示。
胰岛素续约集采全国共报量约2.41亿支，较首次集采增加约13%，协议周期为3.5年，与首次集采2年的周期相比增加了1年半。
