早期使用抗新冠病毒药可减少重症 专家:要在医生指导下使用

早期使用抗新冠病毒药可减少重症 专家:要在医生指导下使用
2022年12月24日 19:32 中国经营报

本报记者 孟庆伟 北京报道

虽然目前流行的奥密克戎株和过去既往流行的其他变异株相比,致病性有所减弱,但感染上奥密克戎变异株后依然存在着重症和死亡的风险。

中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆12月20日在国务院联防联控机制新闻发布会上表示,过去强调的是老年人得上重症和死亡的风险在整个人群当中比例会更高一些,但目前,这种重症和死亡的风险在各个年龄段都会有所体现。

减少重症的发生,是当前疫情防控的关键。据了解,国家卫健委印发的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》(以下简称“第九版诊疗方案”)在抗病毒治疗中推荐了几种抗病毒药物,包括单克隆抗体、Paxlovid和后来被单独纳入的阿兹夫定。

北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强表示,早期使用这几种抗病毒药物,会减少重症的发生,缩短病程、缩短病毒排毒的时间。但他也强调,这三种药物因为都有很多药物使用注意事项,所以要在医疗机构医生的指导下使用,不能在家里随便使用。

《中国经营报》记者了解到,除单克隆抗体需要静脉给药外,Paxlovid和阿兹夫定都是口服药。由于近期全国感染新冠病毒的人越来越多,两种口服药如何购买、使用备受关注。

记者注意到,辉瑞公司的Paxlovid此前曾在1药网集团旗下的互联网医院的咨询门诊预售,但随后火速下架,目前只能在医院开方购买,需遵医嘱。1药网平台称,“因为医院整体用药告急,在线处方的服务暂停”。

而阿兹夫定片当前可通过京东健康互联网医院开方购买,但需要通过用药评估,且有诸多用药禁忌。12月22日该平台显示“暂时缺货”,随后恢复开方服务。

早期使用可防重症

目前感染新冠病毒后,虽然大部分感染者表现为轻型或者无症状,但是也有少部分病人表现为肺炎,尤其是有基础病的老年人和未接种疫苗的老年人,这些人群属于重症的高风险人群。

王贵强表示,第九版诊疗方案推荐的单克隆抗体、奈玛特韦和阿兹夫定三种抗病毒药物,早期使用都可能减少重症的发生,缩短病程、缩短病毒排毒的时间。但他也同时强调,目前这三种抗病毒药物需要在医疗机构医生的指导下使用,尤其是单克隆抗体需要静脉给药,需要在住院时使用,在门诊或者家里不适合使用。

第九版诊疗方案显示,单克隆抗体药物安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液,联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年(12~17岁,体重≥40kg)患者。据了解,该药于2021年12月8日被国家药监局应急批准注册申请。

近日,辉瑞公司新冠病毒治疗口服药物Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦片)备受关注。今年2月11日,国家药监局附条件批准Paxlovid进口用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者,随之Paxlovid被纳入第九版诊疗方案中。今年4月21日,世卫组织批准在高风险新冠肺炎患者中使用Paxlovid。

王贵强称,奈玛特韦属于小分子抗病毒药,可以有效降低重症风险,适应症人群是轻型和普通型。但使用的时候要特别注意药物之间的相互作用,比如有基础病的老年人以及正在服用辛伐他汀、胺碘酮等药物的人群,是不能使用奈玛特韦这类药的,要在医生的指导下使用。

Paxlovid是一个包含两种药物成分PF-07321332/利托那韦片的组合药物。第九版诊疗方案显示,Paxlovid的适用人群为发病 5 天以内的轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年(12~17岁,体重≥40kg)。

高龄患者是药物的适用范围中特别提到的。辉瑞公司方面称,Paxlovid用于治疗的患者包括老年人(60岁及以上)和伴有一个或多个风险因素(如慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺部疾病)的患者。

专家表示,“发病5天以内”是非常重要的给药指标,太晚给药的效果会打折扣。

记者从通用技术中国医药方面获悉,目前,Paxlovid分销商业网络已覆盖全国31个省份。通用技术中国医药负责辉瑞公司Paxlovid于协议期内在中国大陆市场的进口与分销业务的开展,协议期为2022年12月14日至2023年11月30日止,除非根据本协议之约定提前终止。

相比前两种药物,阿兹夫定被纳入诊疗方案的时间较晚。

王贵强表示,阿兹夫定也是小分子抗病毒药,是治疗艾滋病的药物,被发现在新冠治疗过程中可以缩短病程、降低病毒水平、改善症状,所以也是附条件批准上市,在新冠治疗中可以使用。

但王贵强也同时强调,阿兹夫定也有一些注意事项,包括孕产妇不能使用,有严重、中重症肝肾损害要慎用。“所以,我们强调,要在医生的指导下。”

“当然,这些药物目前逐渐在各个医疗机构和社区层面都会有相应的提供,请各位感染的人,尤其是重症高风险的人群,在医生指导下合理地使用抗病毒药物。”王贵强表示。

保护脆弱群体

当前,老年人、有基础病的人群如肿瘤患者等,是新冠疫情中的脆弱群体。

著名流行病学与公共卫生专家曾光日前在接受《中国经营报》记者采访时表示

感染新冠病毒后,一般中青年会出现发烧、嗓子剧烈疼痛等症状,如果是老年人,可能还会引发并发症,甚至会威胁生命。

记者从医院了解到,由于抗新冠病毒药物早期使用可防重症,目前医院用药主要用于有可能发展为重症的患者。

由于部分抗病毒药物仍处于限量供应,也因此,有医院将抗新冠病毒药物专供高危人群,如肿瘤患者,以保护防控新形势下的脆弱群体。

近日,北京一家高端私立医院特针对肿瘤患者,零加成限量供应新冠药物Paxlovid。按照医院的要求,患者需携带本人身份证件及明确的肿瘤诊断证明到场就诊,以确保专供举措能够真正落实到肿瘤患者中。

目前,新冠病毒正在各地迅速蔓延,身边的“小阳人”逐渐增多。有不少感染者希望购买并使用上述抗新冠病毒药物。

记者了解到,除阿兹夫定外,另两种药物目前仅可在医院开方购买,此前能在互联网医院获得处方服务的Paxlovid,前者已暂停处方服务,仅可在医院销售。

几日前,Paxlovid曾在1药网集团旗下互联网医院的新冠咨询门诊预售,售价2980元每盒,但很快便下架。

12月22日,记者在1药网APP上搜索Paxlovid后进入药师咨询环节,当记者提出因抗原阳性拟开方购Paxlovid后,服务的药师回复称:“先前有用户通过1药网集团旗下的1诊互联网医院获得新冠的咨询和处方,但现在因为医院整体用药告急,在线处方的服务暂停。”

就此前已获得处方的用户,平台是否已安排发货,该药师称:“具体以订单发货情况为准。”

据了解,1药网旗下互联网医院预售并火速下架后,辉瑞公司方面曾对媒体作出回应,称Paxlovid网售为不实消息,系1药网单方面所为,与辉瑞公司无关。Paxlovid国内售价仍为2300元每盒,是仅在医院内售卖的处方药,需遵医嘱使用,不存在加价售卖的问题。

阿兹夫定片可互联网医院开方购买

虽然奥密克戎相比其他新冠病毒毒株的致病力大大减弱,主要侵犯上呼吸道,但也给人们的健康带来了不同程度的影响。

这让新冠治疗性口服药物的需求旺盛。有媒体报道称,12月16日,阿兹夫定片在济南某医院开售,两天时间,5000份就售罄。

记者了解到,近日通过京东健康互联网医院可开方购买的阿兹夫定片,在12月22日显示“暂时缺货”,随后恢复开方服务。

记者在京东健康平台看到,阿兹夫定片的药品介绍页面显示,阿兹夫定片不开放零售售卖,仅限核酸/抗原阳性用户凭阳性结果咨询互联网医院医生并开方。

该款捷倍安阿兹夫定片的规格为1mg×35片/瓶·盒,售价330元/瓶,由河南真实生物科技有限公司生产,适用人群为用于治疗普通型新冠肺炎(COVID-19)成年患者。根据用药指导,用于新冠治疗时,推荐剂量为成年患者每次5mg,每日一次,疗程至多不超过14天。

但仅凭阳性结果证明还无法直接购药,记者实测发现,用户需要先通过用药评估,即新冠口服药诊前信息收集,需同时满足三个条件方可购买:一是有发热及其他呼吸道症状;二是不在妊娠期/哺乳期、没有药物过敏史、无肝肾功能损伤;三是未出现过以下情况中的任意一条:①呼吸困难或气促,②经药物治疗后体温仍持续高于38.5℃,超过3天,③原有基础疾病明显加重且不能控制,④儿童出现嗜睡、持续拒食、喂养困难、持续腹泻或呕吐等情况,⑤孕妇出现头痛、头晕、心慌、憋气等症状,出现腹痛、阴道出血或流液、胎动异常等情况。

满足上述三个条件后,用户需要上传阳性结果证明,之后再进入医师开方环节,整个购药过程很流畅。

不过有医生告诉记者,阿兹夫定片为新冠感染治疗性药物,而非预防性药物。此外,该药的用药禁忌较多,其中包括中重度肝、肾功能损伤患者慎用,(曾)患有胰腺炎、病毒性肝炎、严重机会性感染或机会性肿瘤、较严重慢性病、代谢性疾病(如糖尿病)、神经及精神疾病的患者应该慎用。而患有其他基础病的患者,若病情需要使用,应在医师评估指导下用药。

在第九版诊疗方案中,阿兹夫定片的适应症为用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。

但记者注意到,相比同为抗病毒口服药的Paxlovid,能使用阿兹夫定片的老年人群或有限。阿兹夫定片的用药说明显示,儿童、老年人等特殊人群应用该药尚无可靠数据或参考文献,安全性及用量尚不明确。

(编辑:郝成 校对:颜京宁)

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