本报实习记者 陈杨记者 曹学平上海报道
近一年来，新冠疫情使越来越多的人认识到mRNA疫苗。
近期，备受资本市场关注的还有mRNA药企嘉晨西海（杭州）生物技术有限公司（以下简称“嘉晨西海”）。7月以来，嘉晨西海陆续和天境生物、康泰生物、君实生物等上市公司签署合作协议，共同开发mRNA药物。2020年6月，嘉晨西海亦与欧林生物合作，共同研发mRNA新冠病毒疫苗。
对此，嘉晨西海方面在接受《中国经营报》记者采访时表示，“mRNA是一个通用的平台技术，在很多方面都存在潜力很大的应用。嘉晨西海对mRNA平台技术有扎实的基础、丰富的经验以及强大的创新能力。但公司目前还处于发展阶段，在个别具体应用方向上还存在资源或经验不足的情况，在这些方向上与有实力的大公司展开合作能够真正的优势互补，快速实现嘉晨西海mRNA平台技术的价值。”嘉晨西海还表示，公司会继续拓展新方向上的合作。
先后与四家上市公司合作
嘉晨西海成立于2019年。公司官网显示，嘉晨西海致力于开发基于mRNA平台的创新型药物。公司基于自复制mRNA核心平台技术处于国际领先水平，可应用于包括肿瘤治疗药物、个性化肿瘤疫苗、传染病疫苗、罕见病治疗、医学美容等领域。
该公司相关负责人向记者介绍，目前，公司在肿瘤免疫和传染病方面分别有项目处于临床申报阶段。
今年7月19日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布与嘉晨西海达成战略合作协议，共同设立合资公司。根据协议，君实生物将以现金形式向合资公司注资不超过7.99亿元人民币，首期出资2亿元人民币，其中5000万元人民币用于认购合资公司注册资本的50%。嘉晨西海将以mRNA技术平台涉及的知识产权对合资公司投资，该平台在资产评估价值中的5000万元人民币用于认购合资公司注册资本的50%。君实生物具体的投资金额以嘉晨西海mRNA技术平台的评估价值而定，其投资总额与嘉晨西海的mRNA技术平台估值相持平。
嘉晨西海相关负责人向记者表示，双方的合作将专注于传染病（包括预防性疫苗和治疗性药物）、肿瘤免疫治疗和罕见病的酶代偿治疗方向，预期不久的将来在多个方向进入临床试验阶段。
就在同一天，康泰生物(300601.SZ)官网公告显示，其全资子公司北京民海生物科技有限公司（以下简称“民海生物”）与嘉晨西海签署了《mRNA人用传染病疫苗项目战略合作协议》，共同研发mRNA人用传染病疫苗。
具体而言，民海生物将分步建立mRNA疫苗技术平台、mRNA人用传染病疫苗产品（含原液和成品）质量控制相关的检测方法，负责开展具体mRNA人用传染病疫苗的药效、毒理实验和临床试验等样品制备，以及mRNA人用传染病疫苗的注册和商业化生产等。嘉晨西海将分步向民海生物转移mRNA平台技术的生产工艺以及检测方法，负责mRNA人用传染病疫苗的临床前研究。嘉晨西海方面向记者透露，该项目目前进展顺利，具体时间点要根据其他在研管线的资源需求作相应调整。
而此前，天境生物（IMAB.US）于7月9日宣布与嘉晨西海展开合作，利用嘉晨西海全球领先的自复制mRNA技术，开发体内合成型（in vivo）抗肿瘤抗体药物。对此，嘉晨西海方面向记者介绍，嘉晨西海负责自复制mRNA方面的工作，天境生物负责靶点和抗体序列方面的工作。双方在各自负责的部分都做了大量的预工作，明确了方向和实施路线，项目正式启动后进展将非常迅速。
而时间回到一年前，2020年6月30日，欧林生物(688319.SH)与嘉晨西海采用mRNA技术合作研发新型冠状病毒疫苗。欧林生物招股书显示，嘉晨西海负责完成临床前研究，以及I期、II期临床样品的制备、检验；欧林生物负责提供I期、II期临床试验样品制备场地及疫苗生产设备和设施。欧林生物在嘉晨西海的技术指导下负责开展III期临床样品的生产，同时负责新冠肺炎mRNA疫苗上市后的生产和销售。
截至2021年6月2日，欧林生物预备的3.67亿元mRNA新冠疫苗开发资金仅使用了129.31万元，未超出285万元的临床前预算上限。而公司官网显示，该疫苗至今处于临床前阶段。至于最新研发情况如何、预计何时可以取得临床批件，嘉晨西海表示受制于保密义务限制，不便回答相关问题。
mRNA药物研发火热
2020年3月11日，Moderna公司mRNA-1273获批临床，成为全球首个获批临床试验的新冠病毒疫苗。而新冠疫情亦使mRNA疫苗首次获批、投入使用，并站在了聚光灯下。
WHO的统计数据显示，截至2021年7月30日，全球共有18款mRNA新冠疫苗在临床试验阶段。其中辉瑞/BioNTech联合研发的BNT162b2和Moderna研发的mRNA-1273已经获批上市。
除了嘉晨西海，国内同样正在开发mRNA新冠疫苗的还有艾博生物、斯微生物、丽凡达、深信生物、蓝鹊生物等mRNA赛道企业。
今年7月14日，复星医药透露，其与BioNTech合作的mRNA新冠疫苗“复必泰”已进入行政审批阶段。7月21日，中国临床试验注册中心信息显示，艾博生物与沃森生物合作研发的国产mRNA新冠疫苗进入Ⅲ期临床试验。
对此，嘉晨西海相关负责人表示，“嘉晨西海在核酸部分具有毒株选择和抗原结构选择/优化方面的后发优势，在递送载体方面具有安全性/耐受度方面的优势。”
更重要的是，mRNA药物的优势绝不仅限于新冠疫苗。从理论上来说，mRNA技术可以表达任意蛋白，因此在许多领域都存在应用潜力。
嘉晨西海相关负责人介绍，在传染病方面，自复制mRNA具有剂量小、成本低、可以做到单针起效的特点，而且对于预防已潜伏病毒（例如造成带状疱疹的水痘病毒）的再激活复发有更好的效果；在肿瘤免疫方面，自复制mRNA除了能更长时间表达效应分子外，还能更好地激活T细胞和NK细胞并调节肿瘤微环境。
国外机构Market Study Report LLC的测算预计，全球mRNA预防性和治疗性疫苗的市场规模在2020年至2025年的年复合增长率为32.0％，预计到2025年将增至59.8亿美元。
而对于中国药企在这一赛道上的前景，嘉晨西海相关负责人向记者表示，“mRNA领域并不是一个崭新的技术，在国外已经经历了几十年的发展，我认为后发者可以吸取先行者失败的经验教训，少走弯路，实现弯道超车。中国的企业应该致力于在mRNA序列设计和新型递送载体的开发方面的创新，形成自己的整套核心技术（包括核酸和递送载体两个部分），力图突破国外的专利壁垒。”
（编辑：阎俏如 校对：燕郁霞）
