本文源自:财联社
美国食品和药物管理局(FDA)在2023年批准的新药数量比2022年增加了近50%，使其恢复到了以往通常水平附近。分析师和投资者们认为，新药批准增加有望使得生物医药技术公司的投资增加，对相关概念股也是一大利好。
就在周二，美股医药保健概念股集体走强，因FDA将会在今年4月对莫德纳的成人RSV疫苗做出是否批准上市的决定，资产管理机构Oppenheimer将$Moderna(MRNA.US)$的评级上调为“好于大市”。
据悉，去年FDA批准了55种创新药物，高于2022年的37种和2021年的51种。而历史数据显示，FDA通常每年批准约45-50种新药，并在2018年达到59种的峰值。
去年获批的最受关注的药物中，包含$礼来(LLY.US)$公司的肥胖症药物Zepbound，以及卫材和百健的阿尔茨海默氏症治疗药物Leqembi。减肥药物的火爆推动了生产商$诺和诺德(NVO.US)$和礼来的股价均创下了历史新高。
除了55种新药之外，FDA还批准了五种基因疗法，包括$福泰制药(VRTX.US)$和瑞士药企$CRISPR Therapeutics(CRSP.US)$共同研发的新型基因组编辑疗法Casgevy，用于治疗镰状细胞病，这也为下一代基因组编辑技术奠定了基础。
总部位于华盛顿的生命科学投资者组织Incubate的执行董事John Stanford表示：“很高兴看到FDA批准新药的数量增加。”他强调，基因编辑技术的进步特别令人鼓舞。
Stanford补充说：“我们的科学家可以做得更多，从这个角度来看，我们对即将到来的事情感到兴奋，不仅仅是在2024年，而且是在那之后还会发生。”
而FDA在一份声明中表示，每年批准的新药数量都不一样，这可能是由于各种因素造成的。这些因素包括正在开发的新药的复杂性，以及对疾病和疾病靶点的科学认识的进步。
2024年将回到峰值水平
TD Cowen分析师Ritu Baral认为，新冠大流行可能是2022年新药批准数量大幅下降一个因素。当大流行袭来时，FDA被迫转为远程或线上工作，这造成了药物审查的延迟等问题。随着干扰的减少，Baral预计2024年批准新药数量将回到峰值水平。
目前，市场对生物医药技术公司的投资仅为往年水平的较小比例。美国研究机构Piper Sandler追踪的一篮子生物科技基金，在2023年出现了158亿美元的资本外流，是自1992年以来的最大资本外流。
市场研究公司William Blair的分析师在去年12月的一份报告中表示：“2023年是市场对能够获得资金的公司进行筛选的一年。”
他们指出，开发GLP-1类减肥药物的公司，即与诺和诺德和礼来同一类别的公司，更容易进入IPO市场。
行业分析师还表示，投资者对高利率和政府对制药公司审查的担忧，可能会阻碍资金的流入。
Incubate的Stanford认为，由于对医药行业的监管加强，政府的药品价格谈判计划，以及拜登政府将寻求没收由政府资助开发的药品的专利，可能会使一些投资者持观望态度。
