抗癌药PD-1/L1医保谈判结果尚未揭晓 企业成本之战打响

抗癌药PD-1/L1医保谈判结果尚未揭晓 企业成本之战打响
2020年12月16日 20:08 一财网

  原标题:抗癌药PD-1/L1医保谈判结果尚未揭晓,企业成本之战打响

  在中国市场中,已有8款PD-1/L1产品获批上市。

  12月16日是PD-1/L1企业启动医保谈判的重要日子,参与谈判的共有7家企业。截至第一财经记者发稿时,谈判结果尚未揭晓,但该抗癌药的降价或在所难免。或为了保住利润,相关企业的拼成本之战已在打响。

  同样在12月16日这一天,PD-1企业百济神州(BGNE.NS,06160.HK)宣布,其位于中新广州知识城的广州生物药生产基地(下称“广州基地”)第二工厂正式竣工,第三工厂建设也同步启动。

  广州基地也是百济神州旗下PD-1产品——替雷利珠单抗的重要生产之地。百济神州表示,随着第二工厂的落成,广州基地目前已建有24000升生物药产能,而未来第三工厂完工后,总产能有望达到64000升,或将成为中国产能最大的本土创新药企自有的生物药生产基地之一。

  百济神州高级副总裁、生物制药负责人刘建对第一财经记者表示,相比化学药,生物药的生产工艺复杂,对制造的工艺水平、运营管理、质量控制提出了极高的要求。由于产业化起步较晚、国产程度较低等瓶颈,我国生物制药产业在工业生产环节仍面临一定制约。此次新建的工厂对原液生产、制剂生产等关键环节的技术也进行了优化升级,引入多个大规模不锈钢反应器,建立了更加稳定的连续生产能力,不仅能降低生产成本、提高能效,而且能够满足多样化的产品生产要求。

  刘建对第一财经记者表示,广州基地第二工厂投产后,也有望降低公司PD-1产品的生产成本。

  PD-1/L1属于广谱抗癌药,适用于多种癌症,该靶点成为了近年来全球最热门免疫疗法靶点之一。艾美达数据显示,在中国市场中,已有8款PD-1/L1产品获批上市,具体是国产4款、进口4款。产品已实现上市的企业又在“争分夺秒”开发更多的适应症,因为这有助于扩大产品的销售市场。

  与此同时,除了产品已实现上市的企业外,仍有不少在研企业在备战该PD-1/L1赛道。如今年11月12日,基石药业(02616.HK)开发的PD-L1抗体药物舒格利单抗(CS1001)上市申请(NDA)获国家药品监督管理局受理,用于联合化疗一线治疗晚期鳞状和非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。紧接着,在12月16日,基石药业和辉瑞中国在上海举行战略合作启动仪式,辉瑞方面获得基石药业的授权,将在中国独家负责舒格利单抗的商业化经营。

  整体上看, PD-1/L1行业的竞争,日趋白热化。此前,亦有多位PD-1行业人士对第一财经记者表示,PD-1/L1企业想在行业中取胜的话,需从三方面发力,一是降低生产成本;二是广开适应症;三是加强商业化推广能力。

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