目前GLP-1药物市场已经被诺和诺德和礼来公司占得先机。
随着GLP-1类药物竞争加剧，勃林格殷格翰日前在财报发布会上透露，该公司与丹麦Zealand Pharma合作研发的GLP-1药物类药物有望在2027年或2028年上市，这将使这家德国最大的制药公司加入拥挤的减重疗法赛道。
在本周公布了好于预期的财报后，勃林格殷格翰目前的销售规模已经超越拜耳制药部门，成为德国最大的制药商。2023年，该公司营收增长近10%，达到256亿欧元。
勃林格殷格翰的这款名为survodutide的GLP-1类药物是一款针对减重适应证的新型GCGR/GLP-1R双重激动剂。去年公布的一项二期临床试验数据显示，survodutide在治疗超重或肥胖但无2型糖尿病患者46周后，可减重近20%，相较于对照组有显著疗效。
去年8月，勃林格殷格翰宣布将启动三项survodutide注册性三期临床试验。目前，该药物在中国和全球同步进入三期临床阶段。
“在针对超重或肥胖人群的二期临床研究中心，Survodutide展现了良好的获益，这也是我们继续开展三期临床研究的基础，目前三期临床患者招募非常顺利。“勃林格殷格翰全球执行董事会成员、创新事业部负责人Paola Casarosa在财报会议上对媒体表示。
与此同时，今年2月，勃林格殷格翰还公布了survodutide在针对治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）成人患者的二期临床研究结果，与对照组相比，83%接受survodutide治疗的MASH成人患者取得了具有统计学意义的改善。该二期试验的完整数据将在今年6月的EASL大会上公布。
勃林格殷格翰方面称， 基于新型作用机制，survodutide可直接作用于肝脏，对肝脏脂肪、炎症肝功能及肝纤维化都有一定改善作用，有望成为MASH治疗领域的一款同类最佳药物。
目前GLP-1药物市场已经被诺和诺德和礼来公司占得先机。不过该类药物的临床研究大部分仍集中于减重适应证，寻求适应证方面的差异化是勃林格殷格翰等下一波进入该领域的大型制药商的制胜关键。
勃林格殷格翰大中华区总裁兼CEO高皓廷（Mohammed Tawil）告诉第一财经记者，GLP-1类药物除了减重疗法之外，MASH是一个更具前景的疗法。他援引数据称，MASH患者人数未来五年会出现迅速增长，到2030年，中国MASH患者数量预计将增至4800万人左右，较2016年增长48%。
与此同时，诺和诺德和礼来公司也都在寻求开发GLP-1的新适应证。就在4月17日，礼来公司表示，其减重药Zepbound在两项后期临床试验中显示出治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者的潜力，相关数据计划在即将召开的医学会议上公布，礼来预计于2024年中期将数据提交给美国FDA和其他国家的监管机构。
展望未来推动勃林格殷格翰业绩增长的因素，高皓廷认为，心血管、肾脏和代谢类药物（CRM）将会展现出很大的潜力。目前，勃林格殷格翰在该领域仍然由重磅药物恩格列净推动。2023年，恩格列净全球销售额达到74亿欧元，增长超过30%。该药物用于治疗糖尿病、心力衰竭和慢性肾病。未来，survodutide获批后有望进一步强化勃林格在CRM领域的优势。
在谈到中国市场对于勃林格殷格翰的重要性时，勃林格殷格翰全球执行董事会主席兼首席执行官冯保和（Hubertus von Baumbach）在财报会议上对第一财经记者表示：“毫无疑问，中国是勃林格殷格翰重点市场。在中国，人口老龄化产生了巨大未被满足的医疗需求，我们将会把更多创新药物加速引入中国市场。”
他尤其提到，对于跨国制药公司而言，在中国寻找合作伙伴非常重要，因为这将帮助跨国药企将创新的产品管线更深入、更广泛地触达中国的市场和患者。勃林格殷格翰近期刚与恒生指数成分股公司中国生物制药达成战略合作，致力于为中国市场带来肿瘤领域创新药物。
数据显示，截至2024年3月，中国内地研究者参与了勃林格殷格翰19个全球早期临床试验；去年，恩格列净获批2项新适应症，此外公司有多项临床试验在中国递交、获批，并完成首例患者入组。
高皓廷对第一财经记者表示，未来5年，勃林格殷格翰的人用药品业务将在中国投资35亿元人民币进行研发，预计到2030年收获超过25项新注册审批结果。
对于跨国制药公司而言，中国市场仍具有巨大的潜力，但也存在很大的挑战，包括如何应对带量采购的压力。高皓廷对第一财经记者表示，在进行带量采购之外，要让跨国制药公司长期坚定对中国的投资，一方面是要加强对知识产权的保护，另一方面还要打通跨境临床数据的流通体系，从而让中国的研发成果也能惠及全球患者。
