曾年销近5亿元的创新药也救不了舒泰神?净利连续亏损四年,研发人员“砍半”

曾年销近5亿元的创新药也救不了舒泰神?净利连续亏损四年,研发人员“砍半”
2024年03月29日 17:03 华夏时报

本报(chinatimes.net.cn)记者于娜 北京报道

这家医药上市公司,在扭亏路上很努力,研发投入也很舍得,但现实却事与愿违。

舒泰神近日披露2023年年报,公司实现营业收入3.64亿元,比上年减少33.66%;实现归属于上市公司股东的净利润-3.99亿元,同比下滑102.48%,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-4.06亿元,同比下降98.02%。

年报显示,2023年,受外部环境及行业政策等因素影响,舒泰神两大主力产品创新药注射用鼠神经生长因子(苏肽生)和特色品种复方聚乙二醇电解质散(IV)(舒泰清)的销售收入均有所下降。

不过,舒泰神在过去一年对研发依然保持高投入,甚至超过当年营收。值得注意的是,不久前,舒泰神又终止了多个新冠肺炎适应症方向的研究项目,为此累计投入的3.83亿元也付之东流。对于舒泰神主力产品营收下降以及研发投入如何持续等问题,《华夏时报》记者联系采访舒泰神,截至发稿未收到回复。

核心产品收入下滑

舒泰神(北京)生物制药股份有限公司成立于2002年08月,2011年04月15日在深圳证券交易所创业板上市。舒泰神以自主知识产权创新药物,特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务,已上市产品包括创新生物药、特色化学药、涉及神经系统、肠道系统等治疗领域。

目前,舒泰神上市销售产品主要为创新生物药物注射用鼠神经生长因子(苏肽生)和特色品种复方聚乙二醇电解质散(IV)(舒泰清)及其系列产品。此外,还有公司还生产销售阿司匹林肠溶片等化学药品。

苏肽生是我国注射用鼠神经生长因子领域第一个国药准字号产品,目前市场上仅4家生产注射用鼠神经生长因子产品的企业,除了舒泰神的苏肽生,还有未名医药的恩经复、海特生物的金璐捷以及丽珠医药的丽康乐。

苏肽生适应症为视神经损伤、正己烷中毒性周围神经病等;舒泰清适应症系用于治疗功能性便秘或术前肠道清洁准备、肠镜及其它检查前的肠道清洁准备等。

苏肽生曾经成就了舒泰神最辉煌一笔,2012年,舒泰神营业收入为5.56亿元,猛增170.22%,其中苏肽生贡献了4.99亿元。不过,2018 年,受到因医保控费、进入重点监控目录等行业政策影响,注射用鼠神经生长因子苏肽生销售欠佳,此后,苏肽生又被调整出2019版国家医保目录,其营收也随之开始下滑。虽然在该药随后被调出第二批国家重点监控用药目录,其销售情况还是受到不小的影响。

此外,2020年新冠肺炎疫情发生后,舒泰神另一核心产品舒泰清的销售也受到了影响。

2023年,舒泰神两大主营产品的销售收入均出现下滑。舒泰清实现销售收入1.95亿元,占营业收入的53.59%,较去年同期下降46.48%;苏肽生实现销售收入1.62亿元,占营业收入的44.45%,较去年同期下降6.99%;阿司匹林肠溶片贡献销售收入313万元。

具体来看,舒泰清的生产量和销售量均出现了下降趋势。注射用鼠神经生长因子(苏肽生)的生产量实现了显著增长,达到了32.91%的增幅,生产总量为154.16万瓶。尽管如此,该产品在同期的销售量却下降了3.7%,仅销售出99.89万瓶。

与销售收入下降相对应的是,2023年,舒泰清和舒肽生的库存量猛增,注射用鼠神经生长因子库存量为50.10万瓶,同比增加321.82%,复方聚乙二醇电解质散(IV)库存量为96.45万瓶,同比增加521.91%。

研发投入能否持续

虽然主要产品销售收入下降,但舒泰神对研发仍然保持了高投入。2023年,舒泰神研发投比营收还要高,达到4.48亿元,占营业收入的 123.02%,较去年同比增长 16.53%。

2023年年报显示,基于未来研发项目整体布局和公司发展战略考虑,舒泰神多个在研项目所对应的多项适应症在持续推进临床试验中,公司研发管线中有部分临床前在研项目持续推进。

在舒泰神的多条研发管线中,用于新型冠状病毒感染者所致重症肺炎治疗的临床试验曾受到市场较多关注。不过,3月25日,舒泰神公告称,基于当前新冠疫情形势,结合年度审计工作开展,对公司研发项目进行了梳理,经审慎判断,决定终止BDB-001注射液、STSA-1002注射液、STSA-1005注射液、STSA-1002和STSA-1005联合用药项目在COVID-19适应症方向的研究工作。这意味着,舒泰神对上述项目的研发投入共计3.83亿元打了水漂。

实际上,这并不是舒泰神第一次在研发路上“折戟”。2023年12月,舒泰神一款乙肝新药研发遭终止。舒泰神公告称,基于已取得的临床试验初步研究结果,并对后续开发投入等多种因素进行综合评估后,决定终止STSG-0002注射液临床试验及后续开发。STSG-0002 注射液为携带靶向 HBV 基因组 P区和 X 区的 shRNA 序列表达框的肝嗜性复制缺陷重组腺相关病毒,适应症为慢性乙型肝炎。1.5亿元的研发投入也付之东流。

不过,舒泰神在创新研发的路上却是越挫越勇。《华夏时报》记者注意到,在2023年年报中,舒泰神将创新性研发置于公司核心竞争力首位。但药物研发背后需要巨大的资金支撑,彼时舒泰神已经连续四年亏损。

财报显示,2020—2022年,舒泰神实现营业收入分别约为4.25亿元、5.84亿元、5.49亿元;对应实现的归属净利润分别约为-1.33亿元、-1.37亿元、-1.97亿元;对应实现的扣非后净利润分别约为-1.44亿元、-1.4亿元、-2.05亿元。

为了募集资金,舒泰神曾推出10亿元的定增项目,但在2022年2月,因资本市场环境和融资时机等因素变化而失效。当时定增的主要用途之一便是创新药物研发项目、舒泰神医药产业园(Ⅰ期)建设项目。

去年下半年市场上就传出了舒泰神大裁员的消息,最终这一传闻在2023年年报中得到印证。

年报显示,2023年舒泰神研发人员较2022年减少过半,从262名减少至122名。对于研发人员方面的调整,年报显示系受各方面因素影响,公司对部分早期研发项目及团队进行适度调整,将后续资源投入重点聚焦至临床阶段研发项目的推进。该调整计划有利于公司的持续稳健经营,预期不会对公司日常生产经营活动构成重大不利影响。

显然,舒泰神今年面临的挑战将更为严峻。医药市场独立评论人肖肖向本报记者表示,创新药的研发可以说是一场“豪赌”,很可能血本无归,并且药物研发只看结果,成王败寇,对药企的战略规划、资源分配、风险管理等都是非常大的挑战。

编辑:颜源 主编:陈岩鹏

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