近日，多家国产创新药企交出了亮眼的成绩单。
3月28日，和铂医药发布2023年全年业绩公告，去年总营收达8950.2万美元，同比增长119.9%，全年总盈利2276.3万美元。在此前披露的正面盈利预告中，和铂医药称，2023年是其在港交所上市以来首次获得盈利的财年。
此次扭亏为盈，和铂医药主要归于三点：一是提高业务营运效率改善成本控制，以及来自产品组合中创新产品HBM7008及HBM9161的授权及合作；二是与全球制药公司持续保持战略合作伙伴关系，例如合作开发及商业化HBM9033；三是旗下子公司诺纳生物正不断拓宽全球产业及业务发展。
海外合作成盈利关键
简单来说，和铂医药此次盈利的关键在于海外合作。当前，国产创新药出海大致可分为两种方式，一是自主出海，二是借船出海。前者为自主研发，然后在海外申报上市；后者即为和铂医药等多数国内Biotech所采取的，通过对外授权，把相关管线的全球权益或部分地区的权益卖给海外企业，由海外企业负责后续开发及商业化。
在产品管线与对外合作并行的双驱动的运营模式下，和铂医药2023年实现营收8950.2万美元，同比增长119.9%，全年总盈利2276.3万美元，去年同期亏损1.37亿美元。
具体来看，和铂医药2023年分别同辉瑞、Cullinan Oncology和科伦博泰展开了授权合作。其中，与Cullinan合作的HBM7008产品将收入2500万美元的预付款，以及最高达6亿元的里程碑付款。与Seagen合作的HBM9033产品将收入5300万美元的预付款和总额最高达10.5亿美元的包括开发和商业化成果款项在内的里程碑付款。
但也有声音开始质疑和铂医药靠海外授权所取得的亮眼成绩是否具有可持续性。和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松在2023年度业绩说明会上表示，对外授权是整个Biotech行业的常态，也是公司的发展策略，而和铂医药将继续推进核心的临床项目研究，同时拓展在前沿创新领域的应用场景。
目前来看，和铂医药最有望实现商业化落地的在研药物是巴托利单抗（HBM9161），该药物已于2023年3月完成用于全身型重症肌无力的Ⅲ期临床试验，生物制品许可申请（BLA）则在当年6月获国家药品监督管理局（NMPA）受理。
不过，去年12月和铂医药突然发布公告称，巴托利单抗的Ⅲ期临床试验延期，以收集其他长期安全性数据，并撤回该药的上市申请。根据和铂医药此前披露的信息来看，巴托利单抗预计今年上半年将重新向NMPA提交BLA。
国产创新药企出海效果显著
除和铂医药外，还有多家国产创新药企产品出海后，交出了亮眼的成绩单。
百济神州2023年度美股业绩报告及A股业绩快报显示，公司全年营业总收入为174.23亿元，较上年同比增长82.1%，其中产品收入155.04亿元，同比增长82.8%。全年归母净利润为-67.16亿元，较2022年的-136.42亿元已大幅收窄。
百济神州方面表示，公司营业收入增加主要得益于核心市场产品销售额的增长，其中BTK抑制剂泽布替尼（商品名：百悦泽）全球销售额达13亿美元，突破十亿美元大关，成为国内首个“十亿美元分子”。
就在前不久的3月15日，百济神州发布公告，宣布FDA已批准公司核心产品PD-1药物替雷利珠单抗（商品名：百泽安）作为单药治疗既往接受过系统化疗（不含PD-1/L1抑制剂）后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。公司预计替雷利珠单抗将于2024年下半年在美国上市。
Biotech方面，和黄医药和康方生物也通过海外授权合作成功扭亏为盈。和黄医药2023年1月份，将呋喹替尼海外权益授权给武田制药，交易总额达11.3亿美元，首付款4亿美元。此次合作成功让和黄医药实现近五年来首次扭亏。
去年全年，和黄医药营收8.38亿美元，同比增长97%，净收益达1.01亿美元。其中，肿瘤/免疫业务综合收入增长223%至5.286亿美元，部分来自同武田合作的首付款和里程碑付款。此外，成功出海的呋喹替尼2023年市场销售额达1.075亿美元，同比增长15%。
康方生物2023年业绩报告显示，公司2023年收入45.26亿元，同比增长440%，盈利19.42亿元。“公司确认的截至2023年末年度技术授权和技术合作收入约29.22亿元，主要来自SUMIT公司支付的PD-1药物依沃西授权许可首付款。”康方生物在年报中提到。
