病例是去年同期32倍,百日咳卷土重来!多家企业已开启第三代疫苗试验

病例是去年同期32倍,百日咳卷土重来!多家企业已开启第三代疫苗试验
2024年03月30日 18:50 北京商报

百日咳早期表现看起来跟普通感冒没有太大区别,有时候甚至连发热都没有,整个病程可能几乎没有肺部体征。而一旦进展到急性期,病情发展迅速,严重可致呼吸衰竭,甚至死亡。

3月30日,#百日咳今年已致13人死亡#登上热搜第一,并引发热烈讨论。

进入春季,一度被人类遏制的百日咳又大有卷土重来之势。国家疾病预防控制局发布的数据显示,2024年2月共报告百日咳17105例,比2023年12月多了7979例,是去年同期(538例)的近32倍。此外,2024年1-2月的3万余百日咳病例中,还出现13例死亡。

专家提示,百日咳是由百日咳鲍特菌引起的急性呼吸道传染病,常表现为反复剧烈咳嗽,可持续1~2个月,甚至更长时间。百日咳主要通过飞沫传播,患者是主要的传染源,发病前1~2天至病程3周内传染性最强,带菌者及不典型症状的患者也有传染性。据了解,百日咳早期表现看起来跟普通感冒没有太大区别,有时候甚至连发热都没有,整个病程可能几乎没有肺部体征。而一旦进展到急性期,病情发展迅速,严重可致呼吸衰竭,甚至死亡。

航空总医院呼吸与危重症医学科副主任、主任医师窦志芳介绍,与普通感冒、流感、新冠等引起的咳嗽不同,百日咳会表现出严重的阵发性、痉挛性咳嗽,咳嗽终止时伴有鸡鸣样的吸气声。一般来说,所有人群都易感,但1岁以内未完成全程基础免疫接种的婴儿易感性最强,严重病例也多见于婴幼儿。

对于百日咳发病率上升这一现象,窦志芳认为主要有两方面原因。

一是疫苗免疫效力持久性不足。人体可通过自然感染或接种疫苗获得对百日咳的免疫力,但这两种途径获得的免疫力都不能持续终生。研究发现,通过接种疫苗产生的百日咳特异性抗体一般持续4~12年。青少年、成年人疫苗效力下降后,可能再度感染,国家卫生健康委员会、国家中医药管理局综合司组织修订的《百日咳诊疗方案(2023年版)》指出,百日咳发病年龄高峰已从婴幼儿转移至青少年及成年人。

二是近年来诊断标准不断改进、监测系统更加完善。相比于之前通过细菌培养、PT抗体检测,目前百日咳的诊断还纳入了核酸检测,有条件诊断的医院或机构显著增多,这可能在一定程度上导致病例数增多。

窦志芳建议婴幼儿规范接种,有相关症状,应主动前往医院,此外,易感人群要做好日常防护。

目前针对百日咳接种的疫苗为“百白破”疫苗,即百日咳、白喉、破伤风联合疫苗。根据《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》 ,百白破疫苗一共5剂,接种时间分别为:3月龄、4月龄、5月龄、18月龄各接种1剂百白破疫苗,6周岁接种1剂白破疫苗。

据国药中生董事长杨晓明此前透露,老一代百白破疫苗70%以上的接种者都会产生发热、红肿等副反应,民众接种意愿不高,新一代百白破疫苗将提供更好的选择。

2007年起,我国在扩大国家免疫计划的过程中,使用了当时较新的无细胞疫苗代替了传统的全细胞疫苗,并在2012年实现了全面替代。截至去年年底数据显示,国家药品监督管理局共批准了6款新一代无细胞百白破疫苗上市销售,均采用共纯化技术制备。

从疫苗技术制备方面来看,发达国家目前的组分纯化技术已经成为主流,组分疫苗的优势在于成分与剂量更为明确,且精确定量。而我国尚未有新一代的无细胞百白破组分疫苗上市。

中国疾控中心主任沈洪兵在谈到未来如何应对已知传染病的防控时表示:“未来应强化基础和应用型研究,研发新疫苗,优化免疫策略。”

目前,智飞绿竹、康希诺生物、华兰生物、长春百克、民海生物、天坛生物等多家企业都在开展第三代无细胞百白破组分疫苗的临床试验。其中康希诺和智飞都已进入三期临床。

智飞在去年12月的一份公告中指出:“新一代无细胞百白破疫苗,系采用单独纯化的百日咳有效组分配制出的质量均一的疫苗产品,可替代免疫规划疫苗中的百白破疫苗。目前国内暂无组分百白破疫苗获批上市,市场前景广阔。”

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