华润双鹤司美格鲁肽注射液临床试验获批

华润双鹤司美格鲁肽注射液临床试验获批
2024年04月15日 17:36 北京商报

北京商报讯(记者 丁宁)4月15日晚间,华润双鹤(600062)发布公告称,公司收到国家药品监督管理局签发的司美格鲁肽注射液《药物临床试验批准通知书》,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,1月25日受理的司美格鲁肽注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品按生物类似药的技术要求开展临床试验。

资料显示,司美格鲁肽注射液适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制:在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。

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