西恩投资专注于大健康领域的产业投资和并购，利用自身拥有的健康产业数据和资源，结合团队专业的投行和投资能力，服务业内优秀的产业方及创新企业。公司一方面围绕产业方的生态展开投资和收购，协助产业方建设和发展生态平台；另一方面投资大健康领域创新型企业，利用资本、产业资源以及数据等协助被投企业成长；当前主要投资和并购方向：医疗数字化、消费医疗以及创新药械三大领域的优秀公司和团队。
汇编：Chand
邮箱：sien@siencapital.cn
时间：2022.08.29-2022.09.05
一、行业并购动态
1. 多瑞医药(301075)拟400万现金收购海瑞迪公司剩余30%股权
简述：9月1日，多瑞医药公告，为进一步优化公司股权投资结构、提升公司整体运作效率，公司拟以自有资金收购湖北南药新达药业有限公司所持有的公司控股子公司湖北海瑞迪医药有限公司30%股权。本次收购30%股权对应的交易总价为人民币400万元。交易完成后，海瑞迪将成为公司的全资子公司。
2. 保瑞药业(6472.TWO)并购安成国际药业，成台湾省产能最大药业集团
简述：9月1日，保瑞完成了安成国际药业的并购，成为台湾省生产总量能最大的药业集团。保瑞表示，并购安成后，保瑞将拥有更完整的产品开发与制程研发技术，并新增眼药水剂型布局更完整的剂型生产线，成为更具竞争优势的国际CDMO。资料显示，保瑞药业提供高品质、高效率与客制化管理服务是保瑞的坚持与价值，不断地在全球延伸事业触角，事业版图扩及东南亚、日本、美国、中东、法国、欧洲等区域，持续增加的合作伙伴，亦为各区域的药业领导品牌。保瑞主力发展的国际委托研发暨生产服务(CDMO)业务为保瑞最重要的发展动能之一，通过精准与策略性的并购，逐步布局完整剂型生产线，扩展集团规模与国际代工量。保瑞已是目前台湾省制药业掌握最多外销国的药厂。
3. 泰利福(TFX.US)拟以3亿美元收购医疗器械厂商Standard Bariatrics
简述：近日，泰利福宣布将以3亿美元收购Standard Bariatrics，预计将在今年第四度完成。泰利福将预先支付1.7亿美元，并在Standard Bariatrics实现规定商业里程碑后再支付 1.3 亿美元。Standard Bariatrics其开发一款专用于腹腔镜袖状胃切除术的吻合器Titan SGS。泰利福主要致力于为重症监护, 泌尿科和外科手术的诊断和治疗提供产品。产品包括全身和局部麻醉, 泌尿科, 呼吸护理, 心脏病护理和手术器械等方面。
4.美敦力(MDT.US)收购心脏标测和消融技术开发商 Affera
简述：近日，美敦力宣布已完成对心脏标测和消融技术开发商 Affera 的收购。该公司是一家设计、制造心脏标测和导航系统以及基于导管的心脏消融技术的企业，包括差异化的局部脉冲场消融解决方案，用于治疗心律失常（心律不齐）患者，例如心房颤动 (AF)。在1月份，美敦力宣布收购该公司，当时其首席执行官 Geoff Martha 曾在摩根大通医疗保健会议上表示，此次收购金额近10 亿美元（折合人民币约69亿元）。在收购前美敦力通过其少数股权投资组合，一直是Affera的战略投资者，持有该公司3%的股权，因此收购也是水到渠成。
5.爱尔康(ALC.US)宣布收购Aerie (AERI.US)，拓宽青光眼治疗市场
简述：近日，全球领先的眼科医疗公司爱尔康宣布收购 Aerie Pharmaceuticals。通过交易，Alcon增加了商业阶段产品Rocklatan（奈舒地尔和拉坦前列素滴眼液）和Rhopressa（奈舒地尔滴眼液），III期药物AR-15512，以及多个临床和临床前眼科药物产品组合。此次交易有望在Alcon现有商业基础上，增强公司医药研发能力，使其多元化投资组合的价值最大化。此外，爱尔康以每股15.25美元的收购价，较Aerie上次收盘价溢价37%，相当于约7.7亿美元的股权价值收购Aerie，这笔交易得到了两家公司董事会的批准。Aerie是一家上市的临床药物公司，致力于发现，开发和商业化用于治疗青光眼和其他眼疾患者的一流疗法。
二、企业动态
1.多瑞医药与海融医药就药品研发、生产和销售达成合作
简述：9月2日，西藏多瑞医药股份有限公司发布公告称，其已与南京海融医药科技股份有限公司签订战略合作协议，旨在充分发挥各自优势，强强联合，不断扩展和深化双方在药品研发、生产和销售领域的合作。海融医药同意:①在研药品未来申报上市许可不具备生产条件时，在确认多瑞医药具备受托生产相应药品的能力后，同等条件下优先委托多瑞医药生产；②在研药品上市后需要委托推广销售时，在确认多瑞医药具备相应受托药品的销售能力后，同等条件下优先委托多瑞医药进行市场开发、销售。上述委托范围仅限于中国大陆地区。而多瑞医药将为海融医药的药品申报上市许可、委托生产及市场推广提供必要的支持和信息分享。
2.康泰生物与菲律宾合作商签订13价肺炎疫苗销售协议
简述：8月30日，深圳康泰生物制品股份有限公司与菲律宾合作方举行签约仪式，双方就共同推动康泰生物13价及23价肺炎疫苗在菲律宾的注册申报、推广、分销、营销和销售事宜达成合作，加快提升康泰肺炎疫苗在菲律宾等新兴市场的可及性、可担负性。康泰生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗是全球首个采用双载体技术开发的肺炎疫苗，由康泰生物全资子公司北京民海生物自主研发。该疫苗能够有效避免由于单一载体过量可能导致的免疫抑制等不良影响。Ⅲ期临床试验数据显示，该疫苗针对肺炎球菌13个血清型的抗体阳性率和抗体几何平均滴度，均非劣效于同类进口产品。同时，在临床试验中，该疫苗不良反应发生率均低于对照组产品。
3.复星医药投资10亿拟建设创新疫苗总部及产业化基地
简述：8月29日，上海复星医药（集团）股份有限公司发布公告称，控股子公司上海复星医药产业发展有限公司及/或其控股子公司复星安特金（成都）生物制药有限公司将投资不超过人民币10亿元在成都天府国际生物城建设“创新疫苗总部及产业化基地项目”，项目建设周期拟为2年。
4.诺华与北京昌平深化合作，加速引进创新药品和治疗技术
简述：9月2日，诺华集团和北京市昌平区人民政府签署了战略合作框架协议，双方将建立全面战略合作伙伴关系，北京市昌平区政府将支持诺华公司加大在昌平布局力度，并在国家法律法规许可下积极试点，依法支持诺华公司开展创新药品及治疗技术的开发和应用。诺华集团首席执行官万思瀚（Vas Narasimhan）与北京市市长陈吉宁还通过视频连线“云会见”。在会见中，万思瀚表示诺华将进一步加大在京投资，把更多创新药落地北京，持续扩大产能，深化数字医疗合作。据悉，自1987年以来，诺华已有近90款创新药物在华获批，预计五年内将在中国递交50款新药申请。
5.腾讯携手强生中国个人健康护理发布一站式鼻炎管理平台
简述：8月31日，腾讯与强生中国个人健康护理携手发布了专业的一站式数字化鼻炎管理平台“爱鼻e站”小程序，此为双方达成健康护理数字化转型战略合作后的首个落地成果。该程序集合六大核心功能，包括鼻炎自我评估、鼻炎症状评级、过敏指数提醒、线上问诊、一键购药和科普内容，为广大鼻炎患者带来从预防、诊断到治疗的全周期健康管理解决方案，助力提升鼻炎的疾病认知、普及规范治疗和科学用药理念。未来，双方将在疾病教育、产品研发、内容共创、数字化创新等多方面联合探索，以科技为驱动，加速个人健康护理领域数字化能力建设及转型，升级用户体验，帮助更多中国鼻炎患者和消费者享受“互联网+医药”时代的健康管理生活方式，助力“健康中国2030”愿景目标早日实现。
三、最新政策法规
1. 国家医保局：创新医械纳入医保，暂不实施带量采购
简述：9月3日，国家医疗保障局对外发布《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》。据《答复》披露，由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量方式。在集中带量采购过程中，国家医保局会根据临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等因素合理确定带量比例，在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。并且正研究完善相关政策，指导各地及时将符合条件的创新医用耗材按程序纳入医保支付范围。在推进DRG/DIP医保支付方式改革的过程中，对创新医用耗材等按相关规定和程序予以支持。这是国家首次明确创新医用耗材医保支付途径。
2. 《药品网络销售监督管理办法》发布，12月1日起执行
简述：9月1日，国家市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》，自2022年12月1日起施行。《办法》共6章42条，对药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施及法律责任作出了规定。文件明确，在没有处方之前，主页面不得展示处方药说明书等信息。压实药品网络销售平台责任。明确第三方平台应当设立药品质量安全管理机构，配备药学技术人员，建立并实施药品质量安全、药品信息展示、处方审核、处方药实名购买、药品配送、交易记录保存、不良反应报告、投诉举报处理等管理制度，并按规定备案。同时，要求平台与药品网络销售企业签订协议，明确双方药品质量安全责任，规定平台应当履行审核、检查监控以及发现严重违法行为的停止服务和报告等义务，并强化平台在药品召回、突发事件应急处置以及监督检查中的配合义务。
3. 海南省：逐步取消三级医院普通门诊
简述：8月30日，《海南省推动公立医院高质量发展实施方案》印发，明确全面执行和落实党委领导下的院长负责制，推进公立医院去行政化改革，取消公立医院的行政级别，逐步推行院长职业化和聘任制，全面落实公立医院的经营管理自主权，实行全员聘用管理，逐步取消三级公立医院普通门诊。优化省市三级公立医院空间布局，实现部分三级公立医院外迁到主城区外交通干道、自由贸易港重点功能新区。探索建立“省属县用”工作机制，逐步取消三级公立医院普通门诊。推进医学、医疗双中心建设，以外转率和病死率高的疾病为重点，建设3—5个国家区域医疗中心和50个省级临床医学中心，支持建设一批省级区域医疗中心。
4. 安徽省：明确省级医保统筹“七统一”
简述：8月29日，安徽省医保局就《安徽省基本医疗保险省级统筹实施意见（征求意见稿）》公开征求意见，提出要深化医药卫生体制改革，推动建立以制度政策全省统一为核心、医保基金省级调剂为保障、信息化标准化建设为支撑的基本医保省级统筹机制。《征求意见稿》明确“七统一”的重点任务，包括统一参保范围、统一筹资管理、统一保障待遇、统一基金预算管理、统一医保支付制度、统一信息系统管理。
四、前沿进展
1. Nature：工程化酵母生产抗癌药物长春碱和长春新碱前体
简述：近日，丹麦科技大学 Michael K. Jensen 团队和加州大学伯克利分校 Jay D. Keasling 团队合作利用工程化酵母生物合成重要抗癌药物长春碱和长春新碱。本研究中，为了生产这两种化合物的前体，对酵母进行了 56 次基因编辑改造，涉及 30 个合成步骤，这是目前为止，利用微生物作为细胞工厂进行生物合成的最长合成路线。这种酵母细胞未来可以作为一种生产平台，用于生产 3000 多种其他分子，为许多其他基本的治疗提供帮助。
2.FDA：首次批准消化道震动胶囊用于便秘的非药物治疗
简述：近日，Vibrant Gastro公司宣布，美国FDA批准其创新口服胶囊Vibrant上市，用于治疗在按照推荐剂量使用泻药一个月之后症状仍未获得缓解的慢性特发性便秘患者。这是FDA批准的首款此类类型的便秘疗法。Vibrant Gastro公司开发的Vibrant系统是一种不含药物的一次性使用胶囊，可以在体外编程控制其运动模式。当胶囊进入体内到达结肠时，会产生温和的振动，通过“按摩”肠道来刺激肠神经系统，重新让生物钟同步，恢复自然的排便生物节律。值得一提的是，今年2月，中国国家药品监督管理局已经批准了类似疗法——上海安翰医疗技术有限公司旗下的“消化道振动胶囊系统”的创新产品注册申请。
3.Nature：大脑与脂肪存在主动“交流”
简述：9月1日，发表在《Nature》上的一项最新研究中，来自斯克里普斯研究所和斯坦福大学的研究团队开发了基于病毒、遗传和成像的策略，首次建立了脂肪感觉神经支配的解剖学基础，揭示了哺乳动物脂肪组织接受强大的体感神经支配。这意味着，我们的大脑正在直接与脂肪“对话”，而不是被动接收信息。这一发现意义深远。
4.Cell：跨膜大环肽的精确从头设计
简述：近日，华盛顿大学 David Baker 团队利用设计-构建-测试的方法，结合计算设计和实验验证对大环膜肽渗透性和口服生物利用度进行了研究，最终设计、合成和验证了 84 个优异渗透性的结构多样的大环化合物。这些化合物中很多都与以往大环分子设计中的发现不同，证明了通过精确控制结构能够稳定设计出多种膜渗透性好的全新的大环肽分子，本研究或对未来的药物开发有潜在帮助。
五、产业投融资
