巨·研究| 疫情提升血制品需求 这类股长期上涨空间大

巨·研究| 疫情提升血制品需求 这类股长期上涨空间大
2020年02月18日 16:45 巨丰投顾

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导读:

武汉疫情牵动亿万人民的心,最新消息,新冠危重患者的特免血浆治疗效果明显,中国生物称,在目前缺乏疫苗和特效药的前提下,新冠肺炎康复者恢复期的血浆是临床特异性治疗最可及的资源。上文我们对血制品行业做了一些了解,今天我们主要看一下疫情的短期影响和行业长期发展推动力情况。

疫情提升静丙需求 行业景气度望提升

l静丙获批适应症有限,但 临床应用极为广泛

静丙从每批次数万健康人血浆中分离提取而来,每个健康成年人在日常生活中要接触很多种病毒、细菌等微生物和食物、环境中的很多抗原物,血浆中相应有很多种抗体, 从数万人份血浆中提取的静丙抗体谱很广,种类达 107之多。

在国内外市场,静丙正式获批的适应症数量均相对有限。其中,FDA 批准静丙 6 种适应症,分别为 B 细胞慢性淋巴细胞白血病、川崎病、免疫性血小板减少性紫癜、原发性体液免疫缺陷、多灶性运动神经病、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病;我国静丙的获批适应症主要集中在原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病、自身免疫性疾病。

然而在经过国外 50 多年、国内 30 多年的临床应用后,除内科、外科、妇产科、儿科外,ICU 病房、干细胞移植、器官移植科室(肝移植、肾移植等科室)对静丙的使用量也逐年增加, 使用静丙治疗的疾病数量已达上百种,超适应症使用成为国内外的普遍现象。目前,各科室应用静丙的文献报告很多,但符合循证医学原则的资料不多;各国近年所用指南对静丙临床应用适应证的推荐等级也不一致。

在众多适应症中,原发性免疫缺陷症、川崎病、免疫性血小板减少性紫癜等疾病被认为是静丙疗效确定的疾病;感染性疾病(特别是病毒感染性疾病)、免疫性疾病等被认为是静丙在临床中有一定效果的疾病。根据临床推荐用量,按平均体重 60kg 测算,静丙的单人单疗程用量普遍在 120g 左右,折合 48 瓶(2.5g/ 瓶),人均用量较大。

▲静丙在临床应用中的主要适应症

l疫情短期提升静丙需求

在本次新冠肺炎疫情中,静丙先后被北京、深圳等地纳入诊疗方案。《北京协和医院关于“新型冠状病毒感染的肺炎”诊疗建议方案(V2.0)》推荐,重症患者依据病情可酌情早期使用静丙 0.25g/kg/d,疗程 3-5 天。《深圳市第三人民医院(国家感染性疾病临床医学研究中心)新型冠状病毒肺炎诊疗方案》推荐,根据患者临床症状、胸部影像学进展情况,在病情进展期建议使用人免疫球蛋白,有条件可用 IgM 型人免疫球蛋白。此外,根据公司公告信息披露,静丙还被应用于抗击新冠肺炎一线医护人员的预防性使用。

本次疫情,静丙一方面被用于新冠肺炎患者治疗性使用,另一方面被用于一线医护人员的预防性使用,疫情明显提升了静丙的需求。

安信证券通过系统测算,预计20Q1 全国新冠肺炎患者(仅考虑截至 2 月 11 日的累计确诊病例)和一线医护人员对静丙的理论需求量分别约为 30 万和 60 万瓶,合计约 90 万瓶。根据上述测算,在本次疫情的影响下,20Q1 我国静丙销量增速、血制品企业收入增速及利润增速有望分别提升 39pct、9.6pct 和 11.3pct;2020 年我国静丙销量增速、血制品企业收入增速及利润增速有望分别提升 7.5pct、2.5pct 和 4.2pct(因测算中存在较多假设条件,测算数据可能与实际情况存在较大差距,上述测算结果仅供参考)。

长期看国内渗透率偏低大有提升空间

白蛋白方面,从人均用量来看,我国白蛋白使用水平已与欧美国家水平比较接近,但鉴于我国是肝病大国,人均使用率可能高于其他地区。白蛋白未来的市场规模增长潜力,可能主要来自于对羟乙基淀粉替代所带来的渗透率提升、渠道扩张、总需求量提升及支付端开放等几方面。

▲部分国家/地区血制品平均使用情况

静丙方面,从人均用量来看,参考中检院及 MRB 数据,按照全国 13.9 亿人口,折算 2017-2018年国内静丙平均用量为 19g/千人;而美国和澳大利亚的静丙平均用量高达 210g/千人,加拿大为 78g/千人,日本为 35g/千人。我国静丙人均用量仅为美国和澳大利亚的 1/10、加拿大的 1/4、日本的 1/2,人均用量处于较低水平。

长期来看,静丙的临床适应症广泛、循证医学验证

疗效机理确切、不可替代性强等因素,决定了静丙的长期成长空间;而短期来看,目前静丙销售增长的驱动力,主要来自于医保支付端的放开以及企业学术临床推广及医生认知水平提高等。

A股上市公司

华兰生物(002007):国内血制品领先企业,疫苗&单抗为公司业绩添彩

公司是国内首家通过GMP认证的血液制品企业,能从血浆中分离提取人血白蛋白等11个品种、34个规格的产品,生产规模、品种规格、市场覆盖和主导产品产销量均居国内同行业前列,是国内同行业中综合利用率最高和凝血因子类产品种类最为齐全的生产企业之一。2019年公司三、四价流感疫苗合计批签发1293万件,市占率分别达到公司47%、46%,合计占比46%,处于流感疫苗绝对龙头地位。按照三、四价流感疫苗近两年中标价均价分别为43元、108元来计算,2019年货值合计近11亿元。

随着全球单抗品种的专利期逐渐临近,国内单抗药物发展空间广阔,未来10年将是我国单抗药物发展的黄金时期。华兰生物子公司华兰基因工程在2013年成立,开始布局基因重组与单克隆抗体领域。2018年,子公司取得了德尼单抗、帕尼单抗和伊匹单抗3个单抗的临床批件,目前共有7个单抗品种获得临床批件,2019年2月申请了贝伐单抗的临床批件申请。阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐珠单抗正在开展III期临床研究。未来随着单抗产品陆续上市,有望为公司贡献新的业绩增量。

天坛生物(600161): 血制品行业国企龙头,公司业绩有望持续向好

公司是国内血制品行业龙头。2019年静丙(2.5g/瓶)批签发量为296.9万瓶,同比增长10.7%,占总市场批签发量的24.6%,批签发量均领先于国内其他厂商;白蛋白(10g/瓶)批签发量为433.1万瓶,同比增长22.6%,占国产总批签发量的20.4%;同时公司特免批签发量也处于行业领先水平,尤其是乙免和破免(2019年批签发量分别占总批签发量的34.7%和22.5%)。

天坛生物作为国内血制品行业龙头企业,随着新产能逐渐投产,公司具备新建产能投产+血浆内部调拨+层析静丙及凝血因子类产品逐渐获批上市等三重影响,展望未来3年,吨浆利润将继续呈现上升趋势;同时新冠疫情对血制品需求大增并导致采浆量受影响,血制品行业即将迎来供不应求,提价预期强烈,公司出厂价将呈现提升趋势及销售费用等同比下降,未来业绩有望进一步增长。

博雅生物(300294):血制品和疫苗双轮驱动

公司为跨越式增长的血制品龙头。博雅广东恢复生产后有望20年启动注入,博雅浆站将达37个(博雅12个+丹霞25个),未来采浆将达1300吨,有望实现从几百吨到千吨以上采浆的跨越式发展,成为国内血制品龙头之一。公司2019年 6 月公告拟收购罗益生物 60.55%股权,2019 年 12 月公司已完成以 1.75 亿元现金对罗益生物 11.68%股权的收购。罗益生物是我国 AC 流脑结合疫苗的龙头企业,围绕细菌多糖结合疫苗技术,在研产品储备优良,其中 AC-Hib 三联苗已处于III 期临床阶段。随着未来对罗益生物股权收购的完成,公司业务布局延伸至疫苗领域,公司业绩增长有望进一步提速。

卫光生物(002880)

公司产品销售良好,核心产品白蛋白和静丙销售增速均超过收入增速,去库存进展顺利。2019年白蛋白和静丙批签发增速分别为20%和10%,销售增速预计均在30%左右。从反映景气度的指标来看,公司销售费率下降,存货和应收账款周转天数缩短,应收款连续2个季度出现环比显著下降,存货连续2个季度出现同比下降,表明血制品终端销售良好,财务指标改善。

总结来看,新浆站审批趋严导致全国采浆量增速从2017年以来持续下滑,2019年全国采浆9100吨,增速仅6%。而终端需求仍保持10%左右增长,供应增长低于需求增长,使得2017年大幅增长的血制品库存已经逐步消化,白蛋白库存恢复至正常水平,静丙库存明显下降。血制品行业恢复供需平衡状态,血制品恢复正常生产,2019年白蛋白和静丙的批签发和销售增速均有明显回升。

需求方面,新冠疫情对血制品需求端拉动明显:静丙对新冠病毒的预防和治疗效果显著,企业库存已完全消化,市场需求仍在持续增长;98%的新冠病毒感染者血清白蛋白含量下降,对白蛋白的需求也有所增长。供应端采浆受影响;新冠疫情导致2020年采浆量受到影响。血制品将迎来供不应求,短期已显现出销售费用减少和账期缩短增厚利润,长期看很可能推动血制品价格上涨。

(作者:赵玲 执业证书:A0680615040001)

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