11月16日，河南新天地药业药业股份有限公司正式登陆创业板，打开发展“新天地”。此次公司原拟募资5亿多元，最终超募超2亿元，IPO募资到位将为公司未来发展提供雄厚资金支持。
从业务层面上来说，作为全球左旋对羟基苯甘氨酸（D酸系列产品）龙头之一，新天地药业此番成功上市，无疑将大幅增强公司品牌实力，并为D酸系列主营业务发展注入强劲动能。与此同时，新天地药业拟向原料药和CDMO方向延伸的“一体化”战略规划，有望打开更大的成长空间。
D酸业务地位稳固，受益集中度提高
资料显示，新天地药业为全球第二大D酸生产企业和国内主要对甲苯磺酸生产企业，牵头起草了左旋对羟基苯甘氨酸的行业标准(HG/T5804-2021)，并参与编制了对甲苯磺酸的行业标准(HG/T5623-2019)，具有较强的市场影响力。
招股书显示，2019年-2021年及2022年上半年，新天地药业分别实现营业收入4.07亿元、4.33亿元、5.14亿元与3.47亿元，实现归母净利润1.09亿元、1.18亿元、1.15亿元和7131.1万元。
分产品看，D酸系列产品营收占新天地药业营业收入比例超过80%。D酸系列作为医药中间体产品，未来将保持稳定增长态势。根据Mordor Intelligence的预测，全球医药中间体市场2020年至2026年将以5.3%的年复合增长率增长。同时，D酸市场规模及发展趋势还主要取决于下游相应的合成药物——阿莫西林药物的发展状况。
阿莫西林是世界上用量规模最大的抗生素，制剂产销量持续增长。根据中国医药工业信息中心的测算，2016以来我国阿莫西林制剂整体产值稳定增长，2019年国内阿莫西林制剂的整体产值已达46.46亿元，预计未来几年阿莫西林制剂整体产值规模将继续保持稳中有升的态势。
我国阿莫西林原料药产能主要集中在内蒙联邦、常盛制药、国药威奇达、珠海联邦、华北制药、鲁抗医药等，整体市场集中度较高，这些大型药企都是新天地药业下游客户。
除了阿莫西林外，头孢哌酮、头孢羟氨苄、头孢丙烯等原料药的需求高速成长也将推升全球D酸系列产品市场需求的增长。根据中国医药工业信息中心的测算，2020年全球左旋对羟基苯甘氨酸需求量已超过1.8万吨，2017-2020年年均复合增长率为2.75%，同时预计2023年全球需求量将达到2.1万吨左右，增速保持在4%-5%左右。
那么在市场需求稳增的背景下，哪些企业能抢占更多市场份额呢？
事实上，我国在全球D酸市场供应中占据绝对主导地位，除满足国内的生产需求外还大量出口供给国际市场。我国D酸主要生产厂家包括新天地药业、普洛药业等。
业内人士分析认为，随着环保、安全生产监管政策趋严等政策影响，包括D酸在内的医药中间体生产企业面临一定压力，一方面不合规的中小企业加速淘汰，另一方面具有绿色安全生产优势的规模型企业，将显著受益于行业集中度提高，强者恒强的马太效应将助力头部企业获得跨越式发展契机，不断扩大市场份额。
原料药业务蓄势待发，打开新领域
值得注意的是，新天地药业并未满足于一个细分赛道龙头的“光环”，公司已经开始着力向下游原料药行业拓展业务，这不仅验证了新天地药业的研发实力，而且有助打开公司 新的成长领域。
招股书显示，2019年-2021年及2022年上半年，新天地药业研发投入分别为1712.36万元、2061.93万元、2058.92万元和1230.47万元，占营业收入比例分别为4.21%、4.76%、4.01%和3.54%，2019年至2021年，公司研发投入复合增长率为9.65%。
公司以创新为发展驱动力，持续保持研发投入。同时，公司积极拓展新业务范围，组建了专业团队开发原料药新产品，在合成技术、质量研究、生产转化等原料药研发全流程上，形成了持续的创新研究能力。
据悉，原料药相对医药中间体来说，技术研发难度更大、开发周期也更长，新天地药业依托自身在手性药物制备技术、绿色制备工艺等方面的优势，以紧缺型、处于产品导入期和快速放量期的原料药品种作为发展重点，目标是发展成为具有特色的原料药生产基地。
2018年7月，新天地药业已取得《药品生产许可证》，并已建有原料药中试和规模化生产车间。截至本招股意向书签署日，公司的盐酸利多卡因原料药、盐酸萘甲唑啉原料药已通过国家药品监督管理局药品审评中心审评，完成备案登记。此外，公司目前在研18个原料药品种中已有4个品种提交国家药品监督管理局药品审评中心备案登记，其中1个品种已通过药品注册生产现场核查。
而成功上市融资，无疑将为新天地药业原料药业务“插上翅膀”。
据介绍，此前新天地药业仅依靠自身积累和单一的融资渠道，难以满足公司加快实现原料药产品生产的战略目标的需要，一定程度上制约了公司在短期内向具有特色的原料药生产基地的转变。
此次新天地药业IPO募投项目则将提供雄厚资金支持，且将直接提升公司原料药生产能力，助力更多原料药品种投入研发及生产。
根据IPO配售结果，新天地药业预计募集资金总额为9亿元，扣除募集资金净额约为8.16亿元，超出计划募投所需资金。公司IPO募投项目计划所需资金额为5.85亿元，其中过半将用于年产120吨原料药建设项目，具体包括40吨/年盐酸莫西沙星原料药、10吨/年维格列汀原料药、60吨/年奥美拉唑原料药、4吨/年奥美拉唑钠原料药、1吨/年艾司奥美拉唑钠原料药和5吨/年艾司奥美拉唑镁原料药。
可以预见的是，新天地药业未来将不断拓展自己在特色原料药市场的份额，享受原料药市场发展的红利。
据悉，随着医药行业整体的扩张，全球原料药市场规模亦逐年上升，特别是近年来专利到期的原研药品种数量不断增多，仿制药的品种数量迅速上升，相应的原料药的需求也大大提高，预计全球原料药行业将保持稳定的增长和良好的发展趋势，根据Markets and Markets的预测，全球原料药市场规模自2019年至2024年将以6.1%的复合增长率增长。
CDMO业务开始起步，未来可期
除了原料药业务外，新天地药业另一个发展方向也值得期待，公司正逐步培育和发展化学原料药CDMO业务，打造原料药CDMO一站式服务平台。
招股书显示，2021年4月，新天地药业通过与北京昭衍生物技术有限公司成立控股子公司新天地药业昭衍（北京）医药技术有限公司及新天地药业昭衍（河南）制药有限公司，布局化学原料药CDMO业务，打造CDMO一站式服务平台，致力于为全球客户提供化学原料药研发及生产服务。
CDMO业务属于医药外包行业，能够大幅提升药品生产产业链经营效率，医药外包行业一直是医药行业备受看好的细分领域。
CDMO对于药品生产产业链的价值主要有以下两点：一是CDMO企业利用自身专业的研发团队以及在生产工艺的研究开发、质量研究、安全性研究上丰富的技术经验积累，能够更高效地完成工艺研究并提供更为专业的生产服务，使客户得以专注于创新药的研发以提高新药研发效率；二是由于新药生产需要一定的固定资产投资和生产人员投入，创新药研发公司通过同CDMO企业合作，减少了前期固定投入，而CDMO企业通过同时为大量的新药提供定制研发和生产服务，获取到相应的规模效应，再加上其在供应链体系、生产组织管理、质量控制等方面的专业优势，有效地降低了生产成本。
上述业内人士分析认为，在医药Biotech寒冬和创新药发展良好趋势不变的情况下，CDMO行业渗透率仍有进一步提升空间。全球CDMO市场很大，MAH制度红利为国内CDMO企业全面打开了国内市场，而CDMO行业市场集中度较低，因此入局企业未来增长空间较大。
新天地药业优质的客户基础，也为公司未来CDMO业务打下基础。
据悉，新天地药业与内蒙联邦、珠海联邦、国药威奇达、华北制药等国内领先医药企业良好的合作关系，将为公司拓展原料药及CDMO业务提供有力支持。未来2-3年，公司将加强与上下游原研药厂商、CRO厂商、制剂厂商的合作，围绕原料药CDMO客户的需求，广泛拓展CDMO业务相关的产品范围。
