作为一家专注于抗体药物的创新型生物医药企业，三生国健（688336.SH）于20日晚间交出了一份堪称惊艳的2023年成绩单，营收同比增长超过二成，净利创纪录地实现了497.63%的同比增长，在当前医药寒冬的气氛之下，三生国健的经营成绩，可谓是“震惊”了众多长期关注三生国健的投资者和机构。
分析三生国健创下亮眼业绩的原因，主要归功于商业化产品的全面增长和精细化管理水平提升。而且三生国健还在年报中透露，由于三生国健近年来持续加码新药研发，并逐渐聚焦自免药物赛道，2024年将有多个核心管线取得重要进展，或将为三生国健增添业绩增长的发力点，巩固其在国内自免领域第一梯队的地位。
产品全面发力 净利翻五番
20日晚，三生国健发布了2023年年度报告，报告期内公司实现营业收入10.14亿元，同比增长22.84%；归属于上市公司股东的净利润2.95亿元，同比增长497.63%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.07亿元，同比增长85105.24%；基本每股收益0.48元/股。经营性现金流4.2亿元，同比增长78.3%。
据悉，三生国健是中国首批专注于创新型抗体药物研究并持续积极创新，拥有研、产、销一体化成熟平台，专注于单抗、双抗、多抗及多功能重组蛋白等新技术研究。公司拥有超过18年大规模抗体产业化和质量控制经验，并多维度布局CDMO业务，巩固和增强创新型治疗药物企业的领导地位。
在年报中，三生国健详细分析了营收和净利取得骄人成绩的原因。对于营收，三生国健认为主要归功于以下三方面，一是公司主要产品益赛普通过加大医院覆盖和相关科室覆盖等多种方式加快市场渗透，带来销量的增长；二是在医院覆盖持续增加、通过不断累积的循证医学证据所带来的医生和患者认同度的提升以及药品可及性改善等多重因素促进下，赛普汀持续快速放量增长；三是取得与沈阳三生制药有限责任公司合作的抗体肿瘤及眼科管线授权收入部分款项。
而对于实现翻五倍增长的净利的原因分析，其认为主要原因系在销售收入稳步上涨的前提下，一是公司持续进行工艺优化和对工序等精细化升级管理，取得积极效果，综合毛利率提升；二是公司内部精细化管理所带来的效率提升，管理费用率、销售费用率较去年同期下降；三是在聚焦自免的战略指引下，研发投入与上年持平的基础上，公司在研管线持续优化，对非自免研发项目不再追加研发投入，同时公司将进入临床III期发生的与研发项目直接相关支出进行资本化，导致研发费用化金额相比上年同期减少。
三生国健董事长娄竞博士也在年报发布时表示，“回顾2023年全年，三生国健取得了骄人的成绩。随着对疾病领域以患者需求为导向的精耕细作，我们的三项商业化产品收入均取得可观的增长。”
2023年度，三生国健自免领域的重磅新品——益赛普国内收入同比增长10.50%，其快速增长存在去年同期基数较低的客观因素，同时益赛普不断拓展市场，提升患者覆盖率，带动了销量持续增长；以及益赛普预充针剂型于2023年一季度获批上市带来新的销售增量。
实际上，益赛普作为三生国健的常青树产品，已经上市19年，益赛普是国内风湿病领域首款肿瘤坏死因子（TNF-α）抑制剂，凭借疗效及先发优势，上市后销量快速增长，为三生国健带来了可观的收入，并推动该公司连续12年实现收入正增长。而去年还能实现两位数的增长，可见三生国健益赛普新剂型上市的竞争力与市场接受度十分优秀，益赛普市场渗透率有望进一步提升。
还有另外两大产品——赛普汀和健尼哌，在医院覆盖持续增加、通过不断累积的循证医学证据所带来的医生和患者认同度的提升以及药品可及性改善等多重因素促进下，赛普汀和健尼哌在2023年度也分别实现了41.80%和59.38%的同比快速增长。
自免新品2024年将密集开花 新增长点蓄势待发
作为国内专注于抗体药物的创新型生物医药企业，近年来，三生国健在自免、肿瘤及眼科领域多线出击，在创新药研发投入方面不遗余力，公司在自免领域的深厚底蕴正在逐步兑现潜力。
据年报透露，2023年度，三生国健持续贯彻聚焦自免的战略方向，持续进行优化，提升研发效率，并通过多种方式进一步完善、均衡公司长、中、短管线布局，2023年度公司研发投入3.14亿元。核心自免研发项目进展基本提前达成年度目标。
截至去年底，公司研发管线中共开展14个自免项目，其中包括4个临床III期项目，6个临床II期项目，2个临床I期项目，2个临床项目处于IND获批阶段。
展望2024年的在研管线，三生国健预测将有多个核心项目取得重要临床进展：608项目（抗IL-17A人源化单克隆抗体）预计将在2024年底完成银屑病适应症的NDA申报；611项目（抗白介素4受体alpha(IL-4Rα）的人源化单克隆抗体药物）成人中重度特应性皮炎适应症将完成III期临床入组，青少年特应性皮炎适应症将完成II期临床入组，慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症将会获得II期临床主要终点数据；610项目预计启动III期临床入组；613项目（抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液）的急性痛风性关节炎适应症预计将完成III期受试者入组，痛风性关节炎间歇期适应症将完成II期受试者入组。
除此之外，三生国健还计划通过对现有产品新适应的不断开拓以及早研有潜力品种的研发，开发具有临床需求和创新性的新靶点和新分子，着力打造国内具有竞争力的差异化自免管线；通过License in及投资并购模式布局自免领域新技术平台或者小分子等潜力平台和产品。
近年来，自身免疫及炎症疾病领域正在迎来新时代。凭借疗效好、安全性高、重症及耐药患者起效明显等诸多优势，生物制剂正逐渐成为自免类疾病的主流治疗方式。随着新产品及新适应症多在国内持续获批，更多产品通过医保谈判降价纳入医保，药品可及性的不断提升，以及相关MNC企业在国内商业化层面的强力推动，中国自免领域的创新药市场快速打开，迎来高速发展期，
弗若斯特沙利文此前预测，中国自身免疫及炎症市场预计2025年达到61亿美元（2022年至2025年的市场规模CAGR（复合年均增长率）达到27.4%)，2025年后保持20%以上CAGR，2030年达到199亿美元。生物制剂市场份额从2022年41.9%上升到2030年69.3%，市场规模从12亿美元增加至138亿美元，其中2022-2025年CAGR高达38.9%。
娄竞表示，公司自2021年起进行战略转型，聚焦自身免疫性疾病领域，将资源重点投入适应症布局广泛且临床进度领先的管线，如今整体进入收获期。608、610、611等产品积极的临床结果让我们更加有信心将它们尽快推向市场。公司资金储备丰富，现金流稳健，我们将继续在现有成功的路径上提质增效，为患者、为股东带来更多价值。
可以这么说，自免疾病领域发展的新时代已经开启。同时，在认识到自免领域的巨大潜力后，越来越多的中国企业开始对自免领域进行投资研发，而三生国健凭借强势的已上市自免领域品种和进展迅速的在研管线，有望在该领域稳稳占据第一梯队，引领国内自免疾病创新药的发展。
