感谢网友金石道人来稿
2018年，作为全球第一个抗艾滋病长效融合抑制剂，艾可宁（艾博卫泰）获得国家药品监督管理局批准上市了。
该药由前沿生物药业自主研发，拥有全部知识产权，属一类新药。
借由“国内抗艾第一药”的光环加持，前沿生物成功闯关IPO，即将上市科创板。
但上市的过程中，无论上交所还是市场，都对前沿生物提出了一个关键的问询——募投资金大量用于扩产艾可宁的背后，这一药物到底有多大的市场？
当前的市场环境，生物医药企业首日大涨几乎板上钉钉。
但与此同时，我们不妨再重新回顾一下前沿生物目前的经营情况和可能出现的风险。
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连续三年亏得吐血
根据前沿生物IPO招股书所公布的财务数据，前沿生物的财报并不亮眼，连续三年的亏损甚至有点难看。
从2018年到2019年一季度，前沿生物分别创造营业收入191.11万和227.53万，简直惨不忍睹较之很多小作坊都还不如。
而扣非归母净利方面，从2016年至2019年一季度均为亏损，其中2018年亏损16735.53万，为近年以来最高。
前沿生物连年亏损的原因还是由于其主营业务表现不佳，也就是艾可宁销量惨淡，加之公司科研经费投入多，占营收比例超过800%，导致不断亏损。
用客观数据说话，艾可宁的销量确实不如人意，远远达不到预期效果。
2020年1月至3月，前沿生物实现营收95.39万元，同比下滑58.08%。而不得不提的，是2017年至2019年，公司归属于母公司股东的净利润分别为-0.65亿元、-2.47亿元、-1.92亿元，连续3年亏损，累计亏损额度高达5.04亿元。
这种趋势还在继续。招股书显示，公司预计2020上半年实现营业收入589万元至699万元，实现归属于母公司股东的净利润约为-1.06亿元至-1.02万元。
由于公司经营情况不佳，财务数据拿不出手，前沿生物不得不在IPO申报中使用科创板第五套上市标准。
这一套标准的核心考量指标是企业的预计市值和技术优势两方面，在当前的企业业绩上不做重点审核，允许尚未实现收入的企业上市。
同为创新药企的泽璟制药就是首家使用该标准成功在科创板过会的公司。
然而，前沿生物的营业收入有进一步扩大的倾向，只是总体营收数据不高的现实情况依然存在，关键还是看新产品的上市时间和市场效果。
从净利润的情况看，从2016年开始净利润的亏损幅度在进一步的扩大，其中一方面是主营业务不能有效盈利另一方面就是主要费用支出逐步扩大。
从四项主要费用支出看，从2016年至2018年的支出呈现逐步扩大的趋势，2019年一季度产生了4044万的支出。如果主营业务不能发力，且支出依然巨大，那么扣非净利的亏损将会持续。
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手握“抗艾”神药
前沿生物目前唯一上市的产品是公司独立自主研发，具有完全知识产权的抗HIV病毒药物“艾可宁”。
艾可宁是国家一类新药、中国首个治疗艾滋病的原创新药、全球首个长效HIV 融合抑制剂。
其于2018 年5 月获得国家药监局颁发的新药证书，2018 年8 月起开始在中国销售，并已开启了海外市场的前期开拓及药品注册。
除却一大串耀眼的“国内首个”的名头。艾可宁的原创性优势还是存在的。
艾可宁在分子结构、多肽序列及化学修饰、作用靶点以及在人体内的分布与代谢上均实现了技术突破，是中国市场唯一获批上市的抗HIV 病毒长效注射药，每周给药一次，联合其他抗艾药物治疗可快速、强效抑制病毒并提高免疫能力。
同时，艾可宁是国内仅有的抗HIV 病毒注射药物，是对目前国内治疗方案主要为口服药疗法的补充和提升，具有一定临床不可替代性，满足了公共卫生领域的部分重大临床需求。
尽管艾可宁具有上述诸多优势，但现实情况是在取得了销售资格两年之后，前沿生物仍然没能摆脱亏损。这背后则是监管部门与市场关注的焦点——艾可宁到底是否有足够的市场空间？
2018年艾可宁的，产量为为17623支，到了2019年产量提升到72253支。然而艾可宁的销量却持续低迷，2018 年度及2019 年度，公司主要产品艾可宁销量分别是2470支和约2.6万支，产销率分别为14.02%和36.23%。
再看公司的募投项目，前沿生物拟申请公开发行不超过8996万股，拟募资20.01亿元，投向1000万支注射用HIV融合抑制剂项目、艾可宁+3BNC117联合疗法临床研发项目、新型透皮镇痛贴片AB001临床研发项目、营销网络建设项目、补充流动资金等。
而“1000 万支注射用HIV 融合抑制剂项目”一期建设项目总投资额为16287万元，将新增250万支的产能。
对比2019年度艾可宁仅72253只的产量，一期项目就扩产30倍以上。再考虑到2019年只有2.6万支的销量，产销之间的差额近100倍。
面对如此疯狂的“大跃进”项目计划，上市委和投资者很难不怀疑前沿生物在“放卫星”。如此巨大的产能将来靠谁来消化呢，前沿生物“画大饼”的色彩越来越浓厚。
其实，销量与生产计划的严重背离，更多的是反映前沿生物对未来市场预期的乐观判断。
但对已经上市两年的艾可宁来说，想要打开市场需要克服的不光有外国公司竞品、医保政策，甚至还包括了产品自身的局限性。
近年来，国家不断扩大对防治艾滋病的投入力度，包括降低免费接受艾滋病治疗的标准、扩大免费艾滋病用药品种、保障防治经费和药品供应等。
而反观艾可宁目前并未被医保所覆盖，其每周一次的注射频率与高昂的单支价格，使得患者的月用药成本接近8000元，年用药费用近10万元，相比那些对艾可宁有替代作用的药物，几乎毫无优势可言。
那么依赖单一产品的前沿生物，他的出路到底在哪？仅仅依靠给资本市场画饼充饥来给自身不断输血吗？
3
证监会的问询
从现实情况看，前沿生物此次IPO实际上是扭曲的，尤其是自身科创属性不够，因研发弱，不得不靠继续靠购买获取专利授权的游戏。
另外，募投产能超销量近百倍，也被市场称之为资本市场版的“掩耳盗铃”。
因此，对于前沿生物的IPO申报，证监会的问询主要集中在公司目前唯一上市药物——艾可宁的市场前景方面，这也是广大投资人重点关注的领域。
关于核心技术
请发行人说明：（1）核心技术及专利的形成过程，关联方拥有或使用与发行人业务相关的商标、专利等知识产权的情况，是否存在对核心技术人员的依赖，是否与其他机构或研发人员存在纠纷及潜在纠纷；（2）结合 CRO 的主要协议约定和实际执行情况、获得专利授权和合作开展临床试验等，说明发行人的核心技术对 CRO 和授权专利是否存在依赖，发行人持续经营能力是否依赖于 CRO 和授权专利或相关单位；CRO 和授权专利事项是否存在纠纷或潜在纠纷；（3）发行人核心技术是否存在被近年国际、国内市场上其他技术替代、淘汰的风险。
关于“艾可宁”市场空间
请发行人说明：（1）关于中国市场规模及增长率的第三方数据具有权威性、客观性、独立性及时效性的依据；（2）中国市场年复合增长率为 18.6%，远高于发展中国家 3.1%的增长率的原因和依据；（3）中国目前抗 HIV 病毒药物市场以国家免费药物为主导，国家免费药物的市场规模约占据我国整体抗 HIV病毒药物市场规模的 74%。政府免费用药包括的具体药品名称、治疗靶点、采购厂家，目前是否有扩大免费用药药品品种的趋势和政策；患者使用政府免费用药能达到的病情控制效果。
关于“艾可宁”市场竞争
招股说明书披露，发行人目前仅上市一款产品艾可宁，尚未纳入医保目录。艾可宁是对目前国内艾滋病治疗方案全部为口服药疗法的重要补充和提升，填补了我国艾滋病治疗方案中针对住院及重症患者的临床空白。艾可宁是国内可及药物中唯一的 HIV 融合抑制剂。但公开资料显示，已纳入医保目录的恩夫韦肽亦为注射剂，恩夫韦肽与其他抗逆转录病毒药物联合，用于治疗艾滋病病毒感染的患者，与艾可宁相似。
请发行人补充披露：发行人主要核心产品的同类产品情况（包括但不限于厂家名称、产品获批上市时间与地区、作用机理、剂型等），同类产品与发行人核心产品在价格、功效、是否纳入医保、市场占有率等方面的差异情况，发行人核心产品面临的市场竞争情况、是否存在被替代的风险。
经过1个月的“备考”，前沿生物在二次上会前向上市委提交了一份详尽的“答卷”。
但前沿生物的这份答卷，不乏大量“画大饼”的成分，使用过多模糊性的语言和不确定性很大的未来预期来美化公司发展前景。
前沿生物表示：
“伴随越来越多抗HIV病毒药物和疗法的引入、新增感染艾滋病人群的增加、患者日益提高的支付能力以及逐渐扩大的医疗和保险覆盖面，预计发展中国家的抗HIV病毒药物市场将迎来较好的发展。”
虽然如此，我们也不得不明确一个事实：行业的前景不代表公司的前景，前沿生物的盈利未必能与未来广阔的HIV病毒药物市场挂钩。
