华北制药:先泰公司获氨苄西林及苄星青霉素《药品GMP证书》

华北制药:先泰公司获氨苄西林及苄星青霉素《药品GMP证书》
2020年02月10日 16:53 格隆汇APP

格隆汇2月10日丨华北制药(600812.SH)公布,近日,公司下属子公司华北制药集团先泰药业有限公司(以下简称“先泰公司”)收到河北省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。本次认证的两条生产线中,801车间化学法生产线为证书到期后的复认证,808车间生产线为车间改造后的首次认证。总计投入资金2952万元,主要用于对厂房、主要设备设施的改造、维修、维护等。

氨苄西林是β-内酰胺类、广谱半合成抗生素,属于氨基青霉素类的一种,跟阿莫西林的作用相似。通过抑制细菌细胞壁的合成,使细菌迅速破裂溶解,毒性极低。可以治疗多种细菌感染,比如呼吸道感染(上呼吸道感染、中耳炎鼻窦炎等)、下呼吸道感染(肺炎急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作)。泌尿系统的感染,如脑膜炎、沙门氏菌感染症以及心内膜炎。

根据中国化学制药工业协会2015-2017年统计数据,国内氨苄西林年产量为3600吨/年左右,波动幅度在8-10%。主要生产企业有珠海联邦、石药集团、先泰公司等。2017年先泰公司市场份额约占22%,2018年先泰公司该产品销售收入13212万元。

苄星青霉素是一种长效的青霉素类抗生素,主要用来治疗对青霉素敏感致病菌感染。尤其是用于预防和治疗风湿热和风湿性心脏病、梅毒、淋病等低度感染但需要长期用药的疾病。

根据中国化学制药工业协会2015-2018年统计数据,国内苄星青霉素年产量为200-400吨/年左右。主要生产企业有江西东风、先泰公司、石药中诺等。先泰公司该原料药主要用于出口,在国内市场份额占比较小,2018年该产品销售量占据我国该产品出口总量的份额约50%,2018年销售收入共计2751万元。

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