瑞普生物(300119.SZ):狂犬病灭活疫苗变更注册获批

瑞普生物(300119.SZ):狂犬病灭活疫苗变更注册获批
2020年02月14日 18:56 格隆汇APP

格隆汇2月14日丨瑞普生物(300119.SZ)公布,公司控股子公司广州市华南农大生物药品有限公司(“华南生物”)提交的狂犬病灭活疫苗(dG株)兽药产品变更注册申请,近日获得农业农村部批准。

狂犬病是由狂犬病毒所致的急性传染病,人兽共患,多见于犬、猫等动物,主要在动物间传播,人多因被病兽咬伤而感染,目前已成为危害我国人口健康与公共卫生安全的重大传染病。通过预防犬、猫等动物的狂犬病,从源头上控制狂犬病对人的传播,是防治人类感染狂犬病的重要措施之一。狂犬病灭活疫苗(dG株)是国内外首创的狂犬病基因工程灭活疫苗,以反向遗传操作技术获得的携带双G基因的重组狂犬病毒dG株为疫苗毒株,该毒株具有免疫原性好、细胞滴度高、致病性低等特点。通过在狂犬病毒基因组中增加免疫原基因,大幅提高病毒增殖效率,提升免疫原性,疫苗在生产工艺上无需浓缩、纯化,从而大幅降低成本。疫苗注射副反应小,一次免疫,保护期长达12个月,免疫保护效果显著。

狂犬病灭活疫苗(dG株)的有效期从12个月变更为24个月,表明产品的生产工艺已经达到国内领先水平,疫苗有效期的延长,将有利于满足政府招标采购指标的需求,为人畜共患狂犬病的防控提供产品支持;有利于扩大市场份额,为狂犬病疫苗成为国内一流产品提供技术保障;有利于宠物医院和普通用户的储存使用;有利于车间生产线进一步扩大产能,提高生产效率,为社会提供更多更好的产品。

狂犬病灭活疫苗(dG株)是公司在宠物医药领域取得的首个宠物用疫苗,与公司已有的宠物药品、生物制剂初步形成全面的宠物医药产品体系。另外,瑞派宠物医院管理股份有限公司快速发展,中高端宠物医院数量迅速增加,已经成为国内宠物连锁诊疗领域一线品牌。公司作为瑞派宠物的股东之一,未来将充分结合瑞派宠物的市场渠道优势,发挥协同效应,大力拓展宠物业务。

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