永胜医疗(01612.HK)呼吸湿化治疗仪获药监局发出医疗器械注册证

永胜医疗(01612.HK)呼吸湿化治疗仪获药监局发出医疗器械注册证
2020年02月19日 17:03 格隆汇APP

格隆汇2月19日丨永胜医疗(01612.HK)发布公告,2020年2月17日,集团获得国家药品监督管理局对其呼吸湿化治疗仪(型号:VUN-001)(“O2 FLO呼吸湿化治疗仪”)以及相关配件及一次性产品发出医疗器械注册证。

根据披露,O2 FLO呼吸湿化治疗仪是非侵入式高流量给氧治疗器械,用于治疗慢性或急性呼吸窘迫,例如肺炎、病毒性肺炎、慢性阻塞性肺病、心脏衰竭和哮喘的患者。高流量给氧治疗是通过向患者输出高流量的经加热和湿化的空气而提供呼吸支持的一种方式,临床证实对合适的患者采用高流量给氧治疗可以改善氧合作用,能减少患者的呼吸作功,是一种相比侵入性机械通气更经济、更安全和更容易使用的替代治疗。O2 FLO呼吸湿化治疗仪已分别于2018年8月获日本厚生 働省注册认证及于2019年11月获Conformité Européenne认证。集团看到该器械在日本的销售向好,同时在认可CE认证的国家对该器械的关注与日俱增。

公告表示,集团已收到来自湖北省对O2 FLO呼吸湿化治疗仪及其相关一次性产品的初步订单。集团相信该器械具有良好的市场潜力,并将令集团的产品组合更为丰富。除中国、日本和欧洲联盟以外,集团亦致力于美国和其他国家注册及推出该器械。

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