格隆汇2月23日丨凯普生物(300639.SZ)公布，近日，公司全资子公司广州凯普生物科技有限公司收到国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)的书面回复意见，同意公司开发的药品磷酸氯喹凝胶开展II期临床试验。
“磷酸氯喹凝胶”适应症为皮肤外用治疗HPV病毒感染引起的各种皮肤疣、外生殖器及肛周尖锐湿疣，为国内外尚未批准的新适应症。通过皮肤外用给药，减少全身药物暴露量，提高药品的有效性和安全性。该药品自2014年开始研发，2018年3月获国家药品监督管理局颁发《药物临床试验批件》，开展I期临床试验。
2019年11月22日，该药品相关研制技术获国家发明专利授权，专利名称：一种氯喹凝胶及其制备方法和应用，授权号：ZL 201811474701.3。
2019年12月4日，广州凯普生物科技有限公司正式向CDE提交II期临床试验方案。2020年2月21日，公司收到CDE回复同意本项目开展II期临床试验。
截至2019年末，“磷酸氯喹凝胶”已累计投入研发费用约为人民币2407.82万元。
