格隆汇 8 月 12日丨复星医药(600196.SH)公布，近日，公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(“复星医药产业”)收到《受理通知书》，其获许可的马来酸阿伐曲泊帕片用于慢性免疫性血小板减少症适应症(ITP)获国家药品监督管理局(“国家药监局”)临床试验注册审评受理。
复星医药产业于2018年3月获美国AkaRx, Inc.(为Dova Pharmaceuticals, Inc.控股子公司；“AkaRx”)关于该新药在区域内(即中国大陆及香港特别行政区)的独家销售代理权(包括为实现销售享有的独家注册、开发权)的许可，AkaRx仍为该新药在区域内的权利人，复星医药产业在区域内的销售将由AkaRx负责供货。
该新药为化学药品，主要适用于(1)择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者、(2)肿瘤化疗引起的血小板减少症、(3)慢性免疫性血小板减少症等。
截至公告日，该新药适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者已于美国、欧盟、中国境内(不包括港澳台地区，下同)上市，适用于慢性免疫性血小板减少症已于美国上市。截至公告日，该新药适用于肿瘤化疗引起的血小板减少症于中国境内处于III期临床试验中。
根据IQVIA MIDAS TM最新数据(由IQVIA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商)，2019年度，阿伐曲泊帕片于全球销售额约343万美元。
截至2020年7月，集团现阶段针对该新药累计研发投入约人民币10503万元(未经审计；包括许可转让费)。
