格隆汇 9 月 1日丨中国抗体-B(03681.HK)宣布,于2020年8月27日,针对自身免疫性疾病的SN1011的新药研究申请已获中国国家药品监督管理局批准。此次新药研究申请获批将令公司可以在中国首先启动以系统性红斑狼疮("系统性红斑狼疮")为目标适应症的全面临床研发项目;而系统性红斑狼疮也是公司SN1011临床研发计划中的首要目标适应症。公司计划于短期内在中国开始I期临床试验。
SN1011是公司的第三代可逆共价布鲁顿酪氨酸激酶("BTK")抑制剂,其设计在长期治疗系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、天疱疮、多发性硬化及其他自身免疫性疾病方面具备更高选择性及更卓越疗效。在靶向选择性及亲和性方面,SN1011与目前市场现有的BTK抑制剂(如依鲁替尼)等具有差异性优势。
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