格隆汇 9 月 21日丨山东新华制药股份(00719.HK)公布，公司全资子公司新华制药(高密)有限公司("高密公司")于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸地尔硫䓬片(30mg)("该产品")《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价("仿制药一致性评价")。
截至公告日，用于盐酸地尔硫䓬片的一致性评价已投入研发费用约为人民币1,007万元(未经审计)。
高密公司成为国内盐酸地尔硫䓬片(30mg)首家通过仿制药一致性评价的企业。公司的盐酸地尔硫?片(30mg)于2020年9月全国首家通过仿制药一致性评价，有利于进一步提升该产品的市场竞争力。
