上海医药(02607.HK):左炔诺孕酮片通过仿制药一致性评价

上海医药(02607.HK):左炔诺孕酮片通过仿制药一致性评价
2020年09月28日 16:39 格隆汇APP

格隆汇 9 月 28日丨上海医药(02607.HK)公告,近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)全资子公司上海信谊天平药业有限公司(以下简称“信谊天平”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于左炔诺孕酮片(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2020B04594、2020B04595),现将相关情况公告如下:

左炔诺孕酮片主要适用于女性紧急避孕,由匈牙利吉瑞大药厂研发,最早于1979年于匈牙利上市。2019年1月,信谊天平就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。

2019年,信谊天平该药品的销售收入为人民币1640万元。截至公告日,中国境内该药品的主要生产厂家为美时化学制药股份有限公司、武汉玖龙人福药业有限责任公司、华润紫竹药业有限公司等。

据米内网数据库显示,2019年该药品的中国城市零售药店销售额为113,519万元。截至公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币1496万元。

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