新天药业(002873.SZ):获得省药监局同意广藿香配方颗粒等80个品种进入临床研究

新天药业(002873.SZ):获得省药监局同意广藿香配方颗粒等80个品种进入临床研究
2020年10月12日 16:42 格隆汇APP

格隆汇 10 月 12日丨新天药业(002873.SZ)公布,近日,公司收到贵州省药品监督管理局(“省药监局”)下发的《省药品监管局关于同意贵阳新天药业股份有限公司“广藿香配方颗粒”等80个品种进入临床研究的函》(黔药监函〔2020〕409号)(“《函》”)。截至公告日,公司先后五次获批进入临床研究的中药配方颗粒品种共计401个。

根据原省食品药品监管局《关于开展中药配方颗粒研究试点工作的通知》要求,公司已完成了广藿香配方颗粒等80个品种质量标准复核研究工作。经专家会议审核通过,同意公司广藿香配方颗粒等80个品种进入临床研究。

《函》要求公司严格按照GMP等相关要求进行生产,并将医疗机构名单报省药监局备案,在试点过程中遇到的问题,及时向省药监局汇报。中药配方颗粒国家标准实施后,同品种的中药配方颗粒严格执行国家标准。在次年的一月向省药监局提交中药配方颗粒安全性、有效性及临床试点情况的年度总结报告。

近年来中药配方颗粒市场保持快速增长态势,公司此次获得省药监局同意广藿香配方颗粒、灵芝配方颗粒、茯苓配方颗粒、法半夏配方颗粒、海金沙配方颗粒等80个品种进入临床研究,有利于加快公司完善中药产业链布局、丰富产品结构、满足市场需求并进一步扩大品牌效应及市场份额,构建公司新的利润增长点,实现公司业绩的进一步提升。

财经自媒体联盟更多自媒体作者

新浪首页 语音播报 相关新闻 返回顶部