东阳光药(01558.HK):递交甘精胰岛素注射液境内生产注册获受理

东阳光药(01558.HK):递交甘精胰岛素注射液境内生产注册获受理
2020年10月16日 18:01 格隆汇APP

格隆汇 10 月 16日丨东阳光药(01558.HK)宣布,公司已经获得国家药品监督管理局关于甘精胰岛素注射液境内生产注册的受理通知书,该产品受理号为CXSS2000052国,是公司自主研究及开发的产品。

甘精胰岛素是一种长效人胰岛素类似物,用于治疗I型和II型糖尿病,能够更长效、平稳地控制患者的血糖。根据国际糖尿病联盟2019年报告数据,中国大陆糖尿病患者数量约为1.16亿,20–79岁人群中发病率约为10.4%。根据艾美仕数据,2019年中国糖尿病领域药物销售金额约为39.21亿美元,较2018年增长率约为8.97%,其中2019年国内胰岛素及其类似物类药物销售金额的份额约为42.52%,具有可观的市场潜力。

公司在糖尿病治疗领域拥有全面规划,布局了完整的产品线。公司产品重组人胰岛素注射液已于日前获批,目前已展开对该品种的市场推广工作。未来该产品如顺利通过上市审评审批,将进一步丰富公司糖尿病治疗领域的产品组合。

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