迪瑞医疗(300396.SZ)获得1项医疗器械注册证

迪瑞医疗(300396.SZ)获得1项医疗器械注册证
2020年10月19日 16:54 格隆汇APP

格隆汇10月19日丨迪瑞医疗(300396.SZ)宣布,公司于近日取得由国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》。产品名称为“肿瘤标志物质控品Ⅱ”;注册证编号为“国械注准20203400773”;注册证有效期为2020年9月27日至2025926日;分类为Ⅲ类。

临床用途为用于对公司生产的胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒、胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒、人附睾蛋白4测定试剂盒、蛋白质Sangtec-100测定试剂盒、异常凝血酶原测定试剂盒、癌抗原72-4测定试剂盒、神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒、细胞角质蛋白19片段测定试剂盒、鳞状上皮细胞。

化学发光免疫分析是体外诊断行业最重要的细分项目之一,公司化学发光免疫分析检测试剂产品可以进行甲状腺功能、传染病、性激素、骨代谢、炎症、肿瘤标志物、糖代谢、心肌标志物、肾功能、高血压、肝纤维化、贫血等项目的检测。

公司表示,上述化学发光免疫分析产品的取得,进一步丰富了公司产品种类,增强公司综合竞争力,有利于提高公司的市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影响。

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