格隆汇10月20日丨复星医药(600196.SH)公布，近日，公司控股子公司Orinove Inc.(即控股子公司复星弘创(苏州)医药科技有限公司之全资子公司；以下简称“Orinove”)收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局，下同)关于同意ORIN1001片(以下简称“该新药”)用于特发性肺纤维化治疗进行临床试验的函。Orinove拟于近期条件具备后于美国开展该新药针对该适应症的Ib期临床试验。
截至本公告日，该新药用于晚期实体瘤治疗于美国处于I期临床试验中，其用于复发性、难治性、转移性乳腺癌(包括三阴乳腺癌)已获美国FDA Fast Track Development Program(即快速通道审评)认证；该新药用于晚期实体瘤治疗已获国家药品监督管理局临床试验批准。
截至本公告日，在全球范围内尚无与该新药同类型产品上市。截至2020年9月，集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币1.11亿元(未经审计)。
