亚宝药业(600351.SH):马来酸依那普利片通过一致性评价

亚宝药业(600351.SH):马来酸依那普利片通过一致性评价
2020年10月27日 17:03 格隆汇APP

格隆汇10月27日丨亚宝药业(600351.SH)宣布,公司近日收到国家药监局核准签发的关于马来酸依那普利片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2020B04776、2020B04777),批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司目前针对该药品的一致性评价已累计投入研发费用约人民币875.09万元。

马来酸依那普利片主要用于治疗各期原发性高血压、肾血管性高血压、各级心力衰竭。目前,国内共有18家企业持有马来酸依那普利片生产批文,有5家企业已通过一致性评价,根据IQVIA数据统计,马来酸依那普利片2019年度国内销售金额约为人民币2.33亿元。公司马来酸依那普利片2019年度销售收入为人民币936.02万元。

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