中国生物制药(01177.HK):"派安普利"治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤最新研究数据在SITC 2020上呈列

中国生物制药(01177.HK):"派安普利"治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤最新研究数据在SITC 2020上呈列
2020年11月12日 17:19 格隆汇APP

格隆汇 11 月 12日丨​中国生物制药(01177.HK)宣布,由集团与康方生物科技(开曼)有限公司共同开发及商业化的抗PD-1单抗药物"派安普利"(商品名:安尼可;研发代号:AK105)用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤("r/rcHL")最新安全性及有效性数据在第35届肿瘤免疫治疗学会年会("SITC2020")上以突破性成果(Late Breaking Abstract)形式发布,标题为《PD-1单抗派安普利在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者中开展的II期临床研究》。

该研究显示,派安普利单抗在至少进行了2次疗效评估的r/rcHL受试者中表现出显着的临床获益。其中,客观缓解率(ORR)达到83.6%,完全缓解率(CR)达到49.3%,明显高于历史对照,且优于目前有条件获批上市的PD-1单抗已公布数据。

该研究还显示,派安普利单抗在r/rcHL受试者中表现出良好的安全性特徵,与国内有条件获批上市的PD-1单抗产品相比,总体药物相关不良事件("TRAE")、3级及以上的TRAE、药物相关的严重不良反应(SAE)、导致药物停用的TRAE、导致药物暂停的TRAE及免疫治疗相关的不良反应(irAE)的发生率均较低,具有潜在的安全性优势。

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