格隆汇11月13日丨中国生物制药(01177.HK)公告，集团开发的抗肿瘤药泊马度胺胶囊（商品名：安跃）已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书，为国内首个获批上市的泊马度胺胶囊，且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。随着泊马度胺胶囊（安跃）这一重磅产品的上市，集团在骨髓瘤领域的产品布局将更加完善。
泊马度胺胶囊（安跃）获批适应症为：与地塞米松联用，适用于既往接受过至少两种治疗（包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂），且在最后一次治疗期间或治疗结束后60天内发生疾病进展的成年多发性骨髓瘤(MM)患者。泊马度胺是继沙利度胺、来那度胺后的新一代免疫调节剂类药物，能够抑制造血肿瘤细胞增生并诱导细胞凋亡。与沙利度胺和来那度胺相比，泊马度胺不仅治疗剂量低、不良反应事件发生率低，而且对来那度胺和沙利度胺均难治的患者有明显的疗效。
多发性骨髓瘤是全球发病率第二位的血液系统恶性肿瘤，多发于中老年人，近年发病年龄日趋年轻化，而随着中国人口老龄化程度不断加剧与人均寿命的延长，国内患者人数将逐渐增加。目前，泊马度胺原研药尚未在国内上市。安跃获批上市，可为复发难治的多发性骨髓瘤患者提供了新的用药选择，提高国内多发性骨髓瘤患者的用药可及性，并大幅节约患者的治疗成本。
