东阳光药(01558.HK):替格瑞洛片获批准上市

东阳光药(01558.HK):替格瑞洛片获批准上市
2020年11月19日 18:56 格隆汇APP

格隆汇 11 月 19日丨东阳光药(01558.HK)公告,公司从广东东阳光药业有限公司("广东东阳光药业")收购产品替格瑞洛片(60mg及90mg)("该产品")已获中国国家药品监督管理局审批完毕并获准上市。后续通过补充申请,该产品的上市许可持有人将变更为公司或公司的控股子公司。

替格瑞洛是一种血小板聚集抑制剂,属于新型抗血栓药物,用于治疗急性冠脉综合征患者,降低心血管死亡、心肌梗死或卒中复合终点的发生率。替格瑞洛是非前体药,无须经肝脏代谢激活即可直接起效;且可逆性的结合血小板,停药后血小板的功能可以自行恢复。

替格瑞洛片是2019年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类品种,同时是2018年版《国家基本药物目录》品种。根据艾美仕中国数据显示,2019年国内公立医疗机构替格瑞洛片销售金额约为1.79亿美元,较2018年增长55.27%,是心血管治疗领域的主要品种一。

该产品获批上市后即为视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品,具有很高的临床应用价值和良好的市场前景。该产品成功获批上市有益于拓展集团心血管领域业务,并进一步丰富本集团的产品组合。

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