格隆汇 11 月 22日丨通化东宝(600867.SH)公布，公司申报的超速效赖脯胰岛素注射液(THDB0206)(受理号CXSL2000266国、CXSL2000267国)药品注册申请，于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批准通知书。
截至公告日，公司在该项目中已投入研发费用人民币约2,758.75万元。
通化东宝2018年4月26日与法国SA ADOCIA公司(以下简称"Adocia公司")签订了《超速效型胰岛素合作和许可协议》，Adocia公司将BioChaperone的专利平台技术、专利权有偿许可给通化东宝，通化东宝利用该等专利平台技术，获得许可产品BC Lispro (BC赖脯胰岛素)，即超速效赖脯胰岛素注射液(THDB0206)，在大中华地区的国家和地区，以及马来西亚、新加坡等国家和地区的独家临床开发、生产和商业化权利。
通化东宝从2018年5月开始进行技术转移和进一步开发，2020年7月完成了申请临床试验所需的全部药学和非临床研究，2020年8月25日将临床试验申请的全套注册资料邮寄至CDE，2020年9月14日收到国家药品监督管理局药品审评中心签发的关于超速效赖脯胰岛素注射液(THDB0206)药品申报临床申请受理通知书。
