格隆汇 11 月 25日丨科伦药业(002422.SZ)公布，公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“唑来膦酸注射液”的《药品补充申请批准通知书》。
近日公司的唑来膦酸注射液通过一致性评价并获得药品补充申请批准通知书，用于治疗绝经后妇女与成年男性的骨质疏松症。
唑来膦酸注射液为第三代双膦酸盐类骨吸收抑制剂，较第一、二代能够明显提高骨密度、降低椎体和髋部骨折发生的风险，为目前全球唯一可每年给药一次的骨质疏松治疗药物。已被《美国临床内分泌医师学会/美国内分泌学院(AACE/ACE)临床实践指南：绝经后骨质疏松症的诊断和治疗(2020年)》、《围绝经期和绝经后妇女骨质疏松防治专家共识(2020年)》、《男性骨质疏松症诊疗指南(2020年)》等国内外权威指南和专家共识广泛推荐用于多种不同类型骨质疏松的治疗。唑来膦酸注射液为2019版国家医保目录品种，2019年中国销售额9.2亿元。
唑来膦酸注射液为科伦首个获批进入骨质疏松领域的药物，此次公司国内首家通过一致性评价，将进一步提升该品种的市场竞争力。
