美诺华(603538.SH):子公司获普瑞巴林胶囊药品注册批件

美诺华(603538.SH):子公司获普瑞巴林胶囊药品注册批件
2020年12月15日 16:38 格隆汇APP

格隆汇12月15日丨美诺华(603538.SH)公布,公司参股子公司宁波科尔康美诺华药业有限公司(以下简称“科尔康美诺华”)于近日收到国家药监局核准签发的“普瑞巴林胶囊”(以下简称“普瑞巴林”)《药品注册证书》。

普瑞巴林用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛。根据IQVIA数据显示,普瑞巴林胶囊2019年全球销售额约78亿美元,中国销售额约2.28亿元人民币。该药品已被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》和《国家基本药物目录(2018年版)》。

该药品的获批主体科尔康美诺华是公司与战略客户KRKA本着资源共享、优势互补、互利互惠、长远战略合作的原则,为深入开展制剂领域合作而在国内共同设立的合资公司,公司持股占比40%。以合资公司为主体并作为药品上市许可持有人(MAH),以公司全资子公司美诺华天康为生产厂商,双方协力将KRKA在欧洲已上市产品进行国内转报,推动其制剂产品在国内市场的开拓。上述合作在实现公司原料药和制剂CMO业务持续稳定增长的同时,将拓宽丰富公司的制剂管线,加速提升自身生产、销售与研发能力,进一步推进公司制剂一体化转型。

普瑞巴林胶囊是合作以来科尔康美诺华第一个获批的制剂品种。本次普瑞巴林胶囊获得国家药监局《药品注册证书》,标志着科尔康美诺华获得了该药品在国内市场生产、销售的资格,是双方合作的重要进展,对公司经营发展具有积极的作用。

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