格隆汇 12 月 21日丨金斯瑞生物科技(01548.HK)公告，公司非全资附属公司传奇生物科技股份有限公司("传奇")宣布开始向美国食品药品管理局(FDA)滚动提交西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制剂许可证申请(BLA)，这是一种在研的用于治疗成年人复发和难治性多发性骨髓瘤的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)定向嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。
该申请提交是基于关键性的1b/2期CARTITUDE-1研究的结果，该研究评估了cilta-cel在治疗复发和╱或难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性。该研究的最新资料最近在第62届美国血液学学会(ASH)年会上发表(Abstract#177)。
根据传奇与杨森生物科技有限公司达成的协议条款及条件，有关cilta-cel临床开发的第五个里程碑已经达成，传奇有权就第五个里程碑获得由杨森支付的7500万美元的里程碑付款。
