先健科技(1302.HK)左心耳封堵器系统获美国FDA批准研究者发起的临床应用_

格隆汇12月30日丨入选了格隆汇“2021 Tenbagger系列”的先健科技(1302.HK)午间公布，公司自主研发的LAmbre™左心耳封堵器系统获美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准开展由美国当地专业医疗机构研究者发起的临床应用，旨在评估LAmbre™左心耳封堵器系统对具有不规则形态的心耳及\或大尺寸心耳的非瓣膜性房颤患者进行手术封堵的安全性和有效性。其手术用器械均由先健科技有偿提供，将为LAmbre™左心耳封堵器系统在美国的市场准入提供支持。本次LAmbre™左心耳封堵器系统经美国FDA批准由当地研究者牵头开展临床应用，标志着先健科技在国际化发展上迈出了更大一步，体现了北美核心市场临床专家对该创新产品的卓越性能和技术优势的充分认可，将进一步为LAmbre™左心耳封堵器系统的安全性和有效性提供数据支持，并为北美具有特殊心耳形态的非瓣膜性房颤患者提供一种全新的、安全有效的中风防治方案。